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天木药业股份
片生产工艺规程编码STP-PS-1001-03
制定人审核人批准人
制定日期审核日期批准日期
颁发部门质管部颁发数量3份执行日期
替代分发部门质管部、生产部、技术部
共15页
变更原因
盐酸二甲双胍片生产工艺规程
目录
序号标题页码备注
1封皮1
2目录2
3产品概述3
4处方和依据3
5生产工艺流程图及环境区划示意图4
6工序质量控制要点5
7制剂操作过程及工艺条件。5
8原辅料质量标准和检查方法8
9半成品及成品质量标准及检验操作规程8
10包装材料和包装规格质量标准9
11工艺卫生要求、工艺用水质量标准9
12设备一览表及主要设备生产能力10
13技术安全及劳动保护11
1/14
设备维修及度量衡器检验：11
15物料平衡12
16经济技术指标及经济技术指标的计算13
17岗位定员与生产周期14
18原辅料、包装材料消耗定额15
19综合利用和环境保护15
1、产品概述
[产品名称]盐酸二甲双胍片
英文名称：MetfrminHydrochlorideTablets
[剂型]：片剂
[性
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