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00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用唑来膦酸预防卵巢药物去势的乳腺癌患者
骨丢失的临床研究00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用ABCSG-12研究的设计目的:观察经过药物完全抑制卵巢功能后(激素水平达到绝经后水平),在他莫昔芬或阿那曲唑的基础上,加用唑来膦酸能否显著改善DFS和OS。1999-2006年进行绝经前乳腺癌患者ER和/或PR阳性,内分泌治疗有效III期,10个淋巴结转移除新辅助化疗外未接受其他化疗骨亚组分析包括404例患者随机分组1:1:1:1手术(+放疗)他莫昔芬20mg/d戈舍瑞林3.6mg/28d阿那曲唑1mg/d+唑来膦酸4mg,q6个月阿那曲唑1mg/d他莫昔芬20mg/d+唑来膦酸4mg,q6个月n=1803唑来膦酸治疗3年00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用ABCSG-12研究:患者基线特征*00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用ABCSG-12:停药2年后仍可提高BMDAdaptedfromGnantMF,etal.LancetOncol.2008;9(9):840-849.-15-10-50510BMD变化,g/cm236个月60个月36个月60个月36个月60个月36个月60个月他莫昔芬阿那曲唑他莫昔芬阿那曲唑未使用ZOL使用ZOL-9.0%-4.5%-13.6%-7.8%+1.0%+5.2%-0.1%+3.1%-15-10-50510BMD变化,00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用中位随访84个月时的复发事件无复发死亡第二原发癌对侧乳腺癌远处转移局部复发00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用中位随访84个月时DFS分析00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用不同肿瘤分期患者DFS00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用不同淋巴结状态患者DFS00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用不同年龄分层患者DFS00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用不同内分泌治疗方案患者DFS00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用DFS事件亚组分析00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用ABCSG-12:OS分析00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用ABCSG-12研究小结在持续唑来膦酸辅助治疗3年,可显著改善DFS;在停止唑来膦酸治疗后4-5年,仍能观察到DFS事件发生风险下降29%,死亡风险下降39%。LN(+)、T分期晚、年龄40岁、使用AI的患者更可能获益00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用唑来膦酸预防绝经后乳腺癌患者
骨丢失的临床研究00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用AZURE:ZOL辅助治疗试验研究终点:主要终点:无病生存(DFS)其他:无浸润性疾病生存(IDFS)、骨转移/远处转移时间、SREs、OS标准治疗:化疗±内分泌治疗;.缩写:BC,乳腺癌;ER,雌二醇受体;IDFS,invasive无病生存率;IV,静脉内;mets,转移;R,随机;SREs,骨骼相关事件;ZOL,唑来膦酸.ColemanRE,etal.BrJCancer.2010;102(7):1099-1105.标准治疗标准治疗+ZOL静脉内4mg6剂(每3-4周)8剂(每3个月)5剂(每6个月)n=3360乳腺癌分期II/III分层:N+/N–T期ER状态系统的辅助治疗绝经前-/绝经后治疗持续时间:5年R随访;无进一步ZOL治疗;另外的5年再发和生存期00双膦酸盐在乳腺癌辅助治疗中的应用主要结果:总体患者的DFS和OS
缩写:CI,置信区间;CTRL,对照;DFS,无病生存率;HR,风险比;OS,总体生存率;ZOL,唑来膦酸.ColemanRE,etal.SABCS2010,abstractS4-5.风险数量:1,6811,5911,4651,3541,243580831,6781,5831,4451,3441,25256171DFSZOL:CONT:123456720406080时间(年)ZOL:N=1,681CTRL:N=1,678调整的HR=0.9895%CI=0.85,1.13;P=.79100001
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