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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题练

习试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】D

2、（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】B

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

【答案】A

4、药品批准文号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】A

5、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查

发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的

注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某

内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在

中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程

中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该

公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元

(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美

元(折合人民币约1200万元)。

A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账

B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账

C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账

D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

【答案】D

6、批准新药临床试验的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】A

7、说明书中的外用药标识可以

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称

【答案】B

8、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】D

9、（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的

是（）

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

【答案】A

10、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法

律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百

四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后

果特别严重”的情形进行解释

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

【答案】B

11、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长

处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

【答案】D

12、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的

《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的3-作所在地有效

【答案】B

13、药品批准文号为国药准字其中H表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】A

14、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采