2024kenote-811胃癌治疗详细解读.pptx

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2024-11-30 发布于山东
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2024kenote-811胃癌治疗详细解读.pptx

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NMPA适应症：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。

禁忌:对说明书【成份】项下的活性成份和辅料过敏者禁用;;帕博利珠单抗于2024.6.18在中国境内获批HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌适应症

帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗;;胃;;8.KimWH,etal.ApplImmunohistochemMolMorphol.2018Apr;26(4):239-245.;HER2检测技术为胃癌诊断和治疗提供机遇;Antigenreleaseandpresentation?;KEYNOTE-811为局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌免疫方案再添力证;;18.DiPilatoM,etal.Cell.2021;184:4512–30.e22.

19.StaggJ,etal.ProcNatlAcadSciUSA.2011;108:7142–47.

1.可瑞达?(帕博利珠单抗注射液),中国说明书,默沙东;2024;KEYNOTE-811

研究设计;;KEYNOTE-811入组流程;KEYNOTE-811患者基线特征;研究结果：

PD-L1CPS≥1的HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者在最终分析时的疗效结果：帕博利珠单抗组具有统计学显著的无进展生存期(PFS)改善(HR0.72；95%CI[0.60，0.87]；p=0.0003)，总生存期(OS)结果达到主要研究终点。

在PD-L1CPS≥1的HER2阳性人群中，帕博利珠单抗组和安慰剂组进行最终分析时观察到具有统计学显著的客观缓解率?(ORR)改善(73%与58%，差异为15.0%；95%CI(7，22)；p值§为0.00008)。

KEYNOTE-811研究的60例HER2阳性胃癌中国患者评价了帕博利珠单抗200mg联合化疗的安全性。中国患者的安全性特征与全球人群基本一致。未发现新的安全性问题。;KEYNOTE-811

详细数据;KEYNOTE-811：最终分析结果——PD-L1CPS≥1人群的OS;;SOC：标准治疗，即曲妥珠单抗+化疗(FP或CAPOX)

NMPA适应症:帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗

禁忌:对说明书【成份】项下的活性成份和辅???过敏者禁用;KEYNOTE-811

价值及影响;讨论;讨论;;;2024NCCNV4胃癌指南一线治疗方案推荐;;2024版ESMO临床实践指南：胃癌患者的诊断、治疗和随访(泛亚洲人群适用)一线治疗方案推荐;总结;;可瑞达?（帕博利珠单抗注射液）简明处方资料;可瑞达?（帕博利珠单抗注射液）简明处方资料;可瑞达?（帕博利珠单抗注射液）简明处方资料;可瑞达?（帕博利珠单抗注射液）简明处方资料;可瑞达?（帕博利珠单抗注射液）简明处方资料;表2用帕博利珠单抗治疗的患者的不良反应;可瑞达?（帕博利珠单抗注射液）简明处方资料;可瑞达?（帕博利珠单抗注射液）简明处方资料;谢谢！