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注输护理和防护器械说明及注输护理和防护器械

一、范围

本子目录包括注射器械、穿刺器械、输液器械、止血器具、非血管内导（插）管

与配套用体外器械、清洗、灌洗、吸引、给药器械、外科敷料（材料）、创面敷料、

包扎敷料、造口器械、疤痕护理用品等以护理为主要目的器械（主要在医院普通病房

内使用），还包括医护人员防护用品、手术室感染控制用品等控制病毒传播的医疗器

械。

本子目录不包括输血器、血袋等输血器械（归入10子目录）和血样采集器械（归

入22子目录），也不包括石膏绷带等骨科病房固定肢体的器械（归入04子目录）、妇

产科护理（如阴道护理）用品（归入18子目录）等只在专科病房中使用的护理器械，

还不包括医用弹力袜等物理治疗器械（归入09子目录）和防压疮垫等患者承载器械

（归入15子目录）。

二、框架结构

本子目录总体上主要依据用途即注射、输液、护理和防护功能特点，并结合与血

管是否接触、管理类别高低等因素，设置16个一级产品类别。其中，注输功能器械

类设置了“注射、穿刺器械”、“血管内输液器械”、“非血管内输液器械”、“止血器具”、

“非血管内导（插）管”、“与非血管内导管配套用体外器械”、“清洗、灌洗、吸引、给

药器械”等7个一级产品类别；护理功能器械类设置了“可吸收外科敷料（材料）”、“不

可吸收外科敷料”、“创面敷料”、“包扎敷料”、“造口、疤痕护理用品”等5个一级产品

类别；防护功能器械类设置了“手术室感染控制用品”、“医护人员防护用品”等2个一

级产品类别；另外，还设置了“病人护理防护用品”、“其他器械”2个一级产品类别。

结合编制过程中对有效注册证的梳理情况，依据相关器械的组成、用途的特点及差异，

对上述16个一级产品类别细化，设置了110个二级产品类别，列举了827个品名举

例。

本子目录所包含器械主要对应2002版分类目录中的《6815注射穿刺器械》《6854

手术室、急救室、诊疗室设备及器具》《6856病房护理设备及器具》《6864医用卫生

材料及敷料》《6866医用高分子材料及制品》等子目录中的相关产品。

该子目录中的一级产品类别与2002版分类目录主要对应关系如下：

与2002版分类目录对应关系

一级产品类别2002版产品类别备注

6815注射穿刺器械中注射器、无菌注射针、穿刺针

14-01注射、穿刺器械/

6854-5输液辅助装置中注射泵

6815注射穿刺器械中静脉输液针、血管内留置针

14-02血管内输液器械6854-5输液辅助装置中输液泵/

6866-1输液、输血器具及管路中输液器械

14-03非血管内输液器械6854-5输液辅助装置中胰岛素泵/

14-04止血器具6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带/

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6866-4导管、引流管

14-05非血管内导（插）管/

6866-6肠道插管

14-06与非血管内导管配套用体6854-6负压吸引装置中负压吸引器

/

外器械6866-8引流容器中集尿袋、引流袋

14-07清洗、灌洗、吸引、给药