数据采集说明.pdf

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药监系统数据采集说明

1经营企业

1.1资质信息

需采集的资质信息包括:企业营业执照(复印件)、经营企业的经营许可证(复印件)、涉药专业人员资质信息(电子档案或复印件)。

各单位准备好资质信息,现场实施时提交给工程人员。

1.2自动采集部分

序号采集对象类型详细说明

供货单位编号、供货单位名称、经营范围、经营方式、营业执照号、经营许可证号、联系方式

参照标准:

1供货单位信息基础

《药品流通监督管理办法》第十条、第十二条、第十七条;

《医疗器械流通监督管理办法》第九条、第二十六条

生产厂商编号、生产厂商名称、营业执照号、生产许可证号、联系方式

参照标准:

2生产厂商信息基础

《药品流通监督管理办法》第十条、第十二条;

《医疗器械流通监督管理办法》第九条、第二十条

基础部分

购货单位编号、购货单位名称、负责人、联系电话

参照标准:

3购货单位信息基础

《药品流通监督管理办法》第十条、第十三条;

《中华人民共和国药品管理法》第十八条

人员编号、姓名、学历、专业、联系电话、身份证号

参照标准:

5从业专业人员信息基础

《药品流通监督管理办法》第六条;

《中华人民共和国药品管理法》第十五条;

序号采集对象类型详细说明

《医疗器械监督管理条例》第十九条

药品编号、通用名称、剂型、规格、生产厂商、批准文号

参照标准:

7药品信息基础

《药品流通监督管理办法》第十一条;

《中华人民共和国药品管理法》第十八条

药品编号、通用名称、数量、有效期、生产批号

8实时库存信息基础参照标准:

《中华人民共和国药品管理法》第十八条

药品编号、通用名称、数量、价格、有效期、生产厂商、生产批号、供货单位、验收员、入库时间、采购单据编号

9采购入库信息业务参照标准:

《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条、第二十条

药品

药品编号、通用名称、退货数量、退货原因、生产厂商、生产批号、供货单位、验收员、出库时间、退货单据编号

10采购退货信息业务参照标准:

《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条、第二十条

药品编号、通用名称、数量、价格、有效期、生产厂商、生产批

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