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药监系统数据采集说明
1经营企业
1.1资质信息
需采集的资质信息包括:企业营业执照(复印件)、经营企业的经营许可证(复印件)、涉药专业人员资质信息(电子档案或复印件)。
各单位准备好资质信息,现场实施时提交给工程人员。
1.2自动采集部分
序号采集对象类型详细说明
供货单位编号、供货单位名称、经营范围、经营方式、营业执照号、经营许可证号、联系方式
参照标准:
1供货单位信息基础
《药品流通监督管理办法》第十条、第十二条、第十七条;
《医疗器械流通监督管理办法》第九条、第二十六条
生产厂商编号、生产厂商名称、营业执照号、生产许可证号、联系方式
参照标准:
2生产厂商信息基础
《药品流通监督管理办法》第十条、第十二条;
《医疗器械流通监督管理办法》第九条、第二十条
基础部分
购货单位编号、购货单位名称、负责人、联系电话
参照标准:
3购货单位信息基础
《药品流通监督管理办法》第十条、第十三条;
《中华人民共和国药品管理法》第十八条
人员编号、姓名、学历、专业、联系电话、身份证号
参照标准:
5从业专业人员信息基础
《药品流通监督管理办法》第六条;
《中华人民共和国药品管理法》第十五条;
序号采集对象类型详细说明
《医疗器械监督管理条例》第十九条
药品编号、通用名称、剂型、规格、生产厂商、批准文号
参照标准:
7药品信息基础
《药品流通监督管理办法》第十一条;
《中华人民共和国药品管理法》第十八条
药品编号、通用名称、数量、有效期、生产批号
8实时库存信息基础参照标准:
《中华人民共和国药品管理法》第十八条
药品编号、通用名称、数量、价格、有效期、生产厂商、生产批号、供货单位、验收员、入库时间、采购单据编号
9采购入库信息业务参照标准:
《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条、第二十条
药品
药品编号、通用名称、退货数量、退货原因、生产厂商、生产批号、供货单位、验收员、出库时间、退货单据编号
10采购退货信息业务参照标准:
《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条、第二十条
药品编号、通用名称、数量、价格、有效期、生产厂商、生产批
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