食品药品安全知识专题讲座.docx

食品药品平安学问

1、药品、医疗器械、餐饮效劳、保健食品、扮装品监视管理的法律法规主要有哪些？

①中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法施行条例；

②中华人民共和国产品质量法、医疗器械监视管理条例；

③中华人民共和国食品平安法和中华人民共和国食品平安法施行条例；

④麻醉药品和精神药品管理条例；

⑤疫苗流通和预防接种管理条例；

⑥中药品种疼惜条例；

⑦反兴奋剂条例；

⑧国务院关于加强食品等产品平安监视管理的特别规定；

⑨扮装品卫生监视条例；

⑩医疗用毒性药品管理方法。

2、不须要办理医疗器械经营企业容许证便可上市销售的医疗器械有哪些？

①批准注册的一类医疗器械；②国家公布的十三个被批准注册的二类医疗器械产品：体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂砂布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸〔早早孕检测试纸〕、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌沙布。

3、什么叫药品不良反响？出现药品、医疗器械不良反响/事务后向谁报告？

药品不良反响是指合格药品在正常用法用量下出现的及用药目的无关的或意外的有害反响。觉察不良反响可通过以下渠道报告：①可自行向出售方报告；②向当地药监部门报告；③在医院运用药品，向医生报告。

4、常用的抗感冒药有不良反响吗？

常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药，其中常常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等，这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反响。如扑热息痛，曾有肝脏损害、大疱性皮疹的报道，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，疗效很好，但少数人特别是儿童服用后出现血尿，应当引起重视，服药时留意视察，刚好报告不良反响。

5、为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了？

人体原来没有接触过某种药品，身体里没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反响。接触过这种药品后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反响。另外，有些人的过敏反响主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。

6、服药时为何不宜饮酒

酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化、降低疗效外，也能诱发药品不良反响。长期饮酒可能引起肝功能损伤，影响肝脏对药物的代谢功能，使很多药品的不良反响增加。特别是服药时饮酒，可使消化道扩张，增加药物汲取，从而易引起不良反响。如服用巴比妥类药物时饮酒，则可增加巴比妥类药物的中枢抑制作用造成危害。另外，有些药物能加重乙醇对人体的损伤。例如，雷尼替丁可削减胃液分泌，加重乙醇对胃黏膜的损害；甲硝唑可抑制乙醛脱氢酶的活性，加重乙醇的中毒反响。因此，服药时不宜饮酒。

7、如何正确阅读药品运用说明书

药品的运用说明书一般包括对这个药品各方面的简要介绍，患者服用前应当细致地阅读，特别要细致阅读其中有关药品适应症、禁忌症、用法用量、不良反响、药物互相作用、考前须知等方面的介绍，服用药品确定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容的介绍并不是药品的全部信息，例如不良反响方面只是列出了该药品主要的、常见的、的不良反响，有些只在少数、个别人身上发生的不良反响就不愿定详细列出。

说明书上列出了用药方法，如肌内注射、静脉注射、一天几次等，确定不要弄错；一次用药的剂量是指大多数人的平安有效剂量，有些人因为个体差异，对药品的作用特别敏感，很低的剂量就可能出现不良反响，这种状况在药品上市前不愿定能觉察。所以用药前，即使细致地阅读了说明书，按说明书的规定服用，也还要常常留心药品的不良反响。假设觉察可能及用药有关的不良反响应刚好报告。

8、什么是保健食品？

保健食品不是药品，而是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即相宜于特定人群食用，具有调整机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

9、为什么保健食品不能代替药品？

作为药品，确定经过大量的临床验证，并通过国家食品药品监视管理局审查批准，有确定的适应症和功能主治，可以有不良反响，有规定的运用期限，治疗疾病有确定疗效；作为保健食品，虽具有特定保健功能，但没有治疗的作用，不能以治疗为目的。保健食品一般可以长期运用，但对人体的疾病，无论哪一种保健食品都不能代替药品的治疗作用。

▲请留意：购置药品时切莫把保健食品当药品。

10、为什么选购保健食品应因人而异？

保健食品的保健功能因为是相宜特定人群的，所以在选购时应因人而异。由于每个人的生存环境、生活习惯和龄差异，所选的保健食品也不一样，因此，应当依据本人的详细状况选择食用。

11、保健食品的特定功能有哪些？

保健食品的特定功能范围是法定的，由国家食品药品监视管理局依据科学技术的开展和须要适时调整。消费销售企业不能随意声称其消费销售的保健食品的特定保健功能。在国家食品药品监视管理局未重新公布保健食品功能范围之前，保健