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2019年抗肿瘤抗体药物新药研发
项目可行性研究报告
2019年11月
目录
一、项目概况.
二、项目实施的必要性.
1、有利于满足日益增长的抗肿瘤用药市场需求3
2、抢占抗肿瘤抗体市场先机，促进经济效益的提升4
3、丰富抗肿瘤抗体产线，提升公司核心竞争力4
三、项目实施的可行性.
1、全球医药行业持续稳定增长，国家产业政策支持生物医药行业发展5
2、公司具备了实施项目的各项条件6
四、项目投资概算
五、项目实施进度安排.
一、项目概况
为加快公司抗肿瘤疾病领域在研产品的上市进程，进一步丰富公
司抗肿瘤类抗体药物产品线，公司拟使用47,590.00万元投资于抗肿瘤
抗体药物的新药研发项目。本项目主要聚焦于公司目前具有较大市场
潜力的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（“602”）与抗PD-1
人源化单克隆抗体注射液（“609A”）2个抗肿瘤疾病领域在研抗体药
物的临床试验及注册相关研究工作，具体包括：
二、项目实施的必要性
1、有利于满足日益增长的抗肿瘤用药市场需求
根据世界卫生组织2015年的数据统计，全球每年有1,409万新发
癌症病例和880万癌症死亡病例，占每年总死亡人数的1/6。《2015年
中国癌症统计》表明，中国2015年预计新增癌症病例为429万例，约
占全球新发病例的1/3，居于全球首位；同年我国预计约有281.4万人
死于癌症，占全球癌症死亡病例数的1/4。我国癌症发病率和死亡率
在持续高速增长，将不断增加对肿瘤药物的市场需求。本项目的建成
将满足日益增长的抗肿瘤药物的市场需求以及患者的临床用药诉求，
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