NCCLS 包括 _原创精品文档.pdfVIP

NCCLS包括：

1.AST2-A，床旁（Point-of-Care）体外诊断(IVD)检测：批准指南（1999）。本文件为临床实验

室以外的体外诊断（IVD）设备的用户提供产生可靠结果的指南。

2.C12-A，血气和pH分析相关的量和换算的定义：批准标准（1994）。C12-A讨论特定的术

语并给出血气和pH分析计算的统计解释（参见相关出版物C25-A和C27-A）。

3.C21-A，测量血样品pO2和pCO2设备的性能特征：批准标准（1992）。由美国国家标准研

究院（ANSI）批准。C21-A探讨了为测量血中CO2和O2部分压力而设计仪器的性能和方法

学（参见相关出版物C27-A）。

4.C24-A2，定量测定统计质量控制：原理和定义：批准指南（1999）。本指南提供了分析区

间的定义；质量控制方法的计划以及质量控制应用的指南。

5.C27-A,血气分析前考虑因素：标本收集，校准及控制：批准指南（1993）。由美国国家标

准研究院（ANSI）批准。C27-A为pH和血气分析提供了动脉的血标本收集和处理的指南；

讨论血气分析仪器的校准以及包含可接受的质量控制程序的建议（参见相关出版物C12-A，

C21-A，H11-A2及M29-A）。

6.C28-A2，如何确定临床检验的参考区间：批准指南（2000）。本文件是确定定量临床检验

项目的参考值及参考区间的指南。

7.C29-A2，钠钾离子选择的电极系统的标准化：批准标准（2000）。本标准包含子在未稀释

血清、血浆、或全血中用离子选择的电极测量钠、钾离子活度结果表达的建议。

8.C30-A，急性和慢性疾病保健机构辅助（床旁）血葡萄糖的检测：批准指南（1994）。本文

件提供床旁血葡萄糖检测性能的指南。该文件强调了质量控制、培训、及行政管理职能。

9.C31-A，离子钙测定：采样前变异、标本选择、采样及处理：批准指南（1995）。本文件讨

论影响离子钙测定准确度及临床利用的分析前考虑因素，如病人状况、标本选择、采样及处

理。

10.C32-P，在全血中血气、电解质和相关分析物同时测定考虑因素：推荐指南（1993）。本

文件描述了在全血同时测定血气、电解质（钠、钾和离子钙）及相关分析物（葡萄糖）分析

前考虑的因素，并提供了常规处理的建议。

11.C34-A2，汗液的检测：样品收集和定量分析，批准指南（2000）。本指南描述汗液刺激、

收集及汗液中氯、钠的定量分析，同时强调避免挥发和污染。讨论了汗液检测的质量控制及

可能的误差原因。

12.DI1-A2，免疫诊断方法、试剂和参考物的术语及指南：批准指南（19992）。本指南为免

疫诊断系统的用户及厂家提供一般的术语和基本的方法学（参见相关出版物LA1-A2）。

13.DI2-A2，免疫沉淀分析：评价材料性能的程序，批准指南（1999）。本指南提供了评价免

疫沉淀分析材料性能的程序及有关特异性的讨论。

14.DI3-A，凝集分析：抗体特征、方法学、局限以及临床意义，批准指南（1993）。本指南

描述凝集技术抗原抗体特异性、标记信息以及凝集方法的特征及局限性。

15.DI4-T，酶和荧光免疫分析：试验、性指南(1986)。本指南讨论影响可靠和重复结果的因

素。它描述怎样选择酶荧光系统；如何处理、纯化以及抗体和抗原特性；试剂分离技术；仪

器和设备。

16.EP5-A，临床化学设备精密性能的评价：批准指南（1999）。本文件为设计评估临床化学

仪器精密性能试验提供了指南；将结果估计的精密度与制造商的精密要求进行比较，及确定

比较是否有效。

17.EP6-P，定量分析方法线性的评价：推荐指南（1986）。本文件包含评价仪器或定量分析

方法是否满足制造商线性要求的方法;以及为厂商提供了检测线性范围声明的指南。

18.EP7-P，临床化学干扰试验，推荐指南（1986）。提供了描述干扰物质对试验结果影响的

信息及程序。

19.EP9-A，使用病人样本进行方法比较和偏倚估计：批准指南（1995）。本文件描述了确定

两临床方法或仪器偏倚的方法；以及使用分割病人样本比较实验方法的设计及数据分析。

20.EP10-A，定量临床检验方法的初步评价：批准指南（1998）。本指南讨论分析方法或仪器

性能初步评价的实验设计和数据分析（参见相产出版物GP10-A）。

21.EP13-R，实验室统计量-标准差：报告（1995）。本报告提供了计算标准差的正确方法。

22.GP5-A，临床实验室废物管理：批准指南（1993）。本文件为临床实验室产生的化学、传

染性、放射性及物理废物的安