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固体制剂项目安全风险评价报告
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固体制剂项目安全风险评价报告
目录
TOC\o1-9序言 3
一、安全评价程序与评价方法 3
(一)、安全评价程序 3
(二)、划分评价单元 4
(三)、确定采用的安全评价方法 6
二、定性、定量安全评价 7
(一)、安全管理单元 7
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9
(三)、生产单元 10
(四)、公用工程及辅助设施单元 13
三、环境评价 16
(一)、环境评价概述 16
(二)、评价固体制剂项目概况 16
(三)、环评单位的基本情况 18
(四)、评价范围及目的 19
(五
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