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LA修饰剂中有机溶剂及元素杂质残留研究.docx

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    LA修饰剂中有机溶剂及元素杂质残留研究

    外文题目：RESIDUESOFORGANICSOLVENTSANDIMPURITIESINLAMODIFIERS

    摘要

    本文以《中国药典》相关规定为指导，在现有的药品残留溶剂检测相关文献的基础上，结合生产实践，对药物残留溶剂的检测方法进行了探讨。运用直接进样气相色谱法和原子吸收法对利拉鲁肽修饰剂中可能存在的五种残留有机溶剂及一种元素杂质进行检测，根据目标检测限及样品性质，以α、K`、Tf、等关键参数为依据对建立的分析方法进行方法学验证，最后以通过验证的方法检测自制备的利拉鲁肽

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