《卫生事业管理》第16章药品政策和管理.pptx

第十六章

药品政策和管理;本章学习目的与要求;一、药品定义

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。

包括中药、西药、血清、疫苗、诊断药品等。;二、药品的分类、

（一）传统药与现代药

传统药——中药；现代药——西药

（二）专利药与非专利药

专利药：指药品产品专利尚处于保护期内的药品。

非专利药：指不具有专利权或专利权因各种原因终止或消失的药品。;（三）处方药和非处方药

1.处方药（prescriptiondrugs）

指必须凭具有处方资格的医师开具的处方方可调配、购买和使用，并须在医务人员指导和监控下使用的药品。

2.非处方药（OverTheCounterdrugs，“OTC”drugs）

又称柜台发售药品，指消费者可不经医师处方自行购买和使用的药品。;1.处方药大多属于以下几种情况：

上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。

可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

药物本身毒性较大或有潜在危害，例如抗癌药物等。

用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。;处方药的管理

药品生产、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药

不得采用开架自选方式销售

处方药包装和药品说明书应明确“凭医生处方销售、购买和使用”

不得在大众媒体上发布广告;2.非处方药管理

这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、消化不良、头痛、发热等。

非处方药的主要类别：饮食补充剂（包括维生素、矿物质）、皮肤用药（包括皮肤保健品）、感冒咳嗽药、止痛药、胃肠病药。

非处方药分为甲、乙两类。

为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询。;（四）新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂

1.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的按照新药管理。

2.首次在中国销售的药品：指国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品企??所生产的相同品种。

3.医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

;（五）药品的通用名和商品名

1.药品的通用名，或通用名称，指药品标准中收载的药品名称，是药品的法定名称。

2.由于一些直译的名称难以记忆，药品生产企业便对其药品加一个简单易记的名称以方便销售，即商品名。

药品通用名有利于国家对药品的监督管理，有利于医生和患者选用药品，保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。;;三、药品的特性;药品需求弹性较低

药品的季节需求

药品的指导需求

药品的选择需求;（三）药品的质量特征;四、药品管理内容;第二节国家药物政策和基本药物;（二）国家药物政策的目标;（三）国家药物政策的内容;二、基本药物及其政策体系;解析：

适应基本医疗卫生需求：是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；

剂型适宜：是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；

价格合理：是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；

能够保障供应：是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；

公众可公平获得的药品：是指人人都有平等获得的权利。;2.基本药物目录

1975年WHO提出基本药物的概念

1982年我国政府公布第一批国家基本药物目录

2004年共进行四次调整

2009年已公布的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），包括化学药品、中成药共307个药品品种。

2012版新版基药目录发布。

药物数量由307种520种。

;;（二）基本药物的政策体系;（1）基本药物目录遴选方法

（2）基本药物的生产供应保障体系

（3）基本药物流通体系

（4）基本药物定价和费用控制

（5）基本药物的筹资和补偿

;两个信封招标

（twoenvelopeselectivetendersystem,TESSTS）;三、药品价格和费用控制;补充：日费用概念;（二）对药品供方的控制方法;（三）对药品需方和使用的管理;;（四）我国政府对药品价格的管理;;二、国家基本药物制度的主要内容;三、国家基本药物制度建设进展;（二）问题和对策

问题：国家药物政策尚缺乏顶层设计，国家基本药物的产品性质还不明晰，基本药物政策还不够完善。医药产业集中度不高，医药技术创新不足，特别是药品流通环节过多，流通成本过高等问题依然存在。

对策：在医药改革中，大力推进和完善药品集中招标采购制度。

针对基本药物品种较少、不能满足特殊需求等问题，2012版基本药物药品种类增为520种。;（三