《聚丙烯注射液塑料瓶》.pdfVIP

ICS11.100

C30

T/CVDA

团体标准

T/CVDAXX—XXXX

聚丙烯注射液塑料瓶

Polypropyleneinjectionplasticbottle

（征求意见稿）

XXXX–XX-XX发布XXXX–XX–XX实施

中国兽药协会发布

目录

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4产品规格1

5技术要求1

5.1原料1

5.2外观质量1

5.3特性指标2

6试验方法2

6.1试验环境2

6.2试样抽取2

6.3外观质量2

6.4鉴别3

6.5适应性实验3

6.6密封性4

6.7水蒸气透过量4

6.8炽灼残渣4

6.9溶出物试验5

6.10细菌内毒素5

6.11生物实验5

7检验规则6

7.1检验分类6

7.2型式检验6

7.3出厂检验6

7.4监督检验7

7.5检验批7

8标识、包装、运输、贮存7

8.1标识7

8.2包装7

8.3运输7

8.4贮存8

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本标准由中国兽药协会提出并归口管理。

本标准起草单位：石家庄鑫富达医药包装有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、齐鲁动物保健

品有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、商丘美

兰生物工程有限公司、成都中牧生物药业有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、

天津市中升挑战生物科技有限公司。

本标准主要起草人：王锦君、赵宏苹、梁国艳、宋志学、谢彦军、李成应、李自波、陈鑫、孔瑞

岗、寻冰玉、张娜、王希、苏晓娜、时欣、苏轻轻。

本标准为首次发布。

II

聚丙烯注射液塑料瓶

1范围

本标准规定了聚丙烯注射液塑料瓶的术语、产品分类