化学发光法检测传染病.pptVIP

化学发光法检测传染病;放免;管式、微粒子包被技术，反应速度更快，结果更准确。

丙型肝炎抗体诊断试剂

最小的交叉污染率

b.

（1）非包涵体而可溶性表达，抗原性强

定性项目一般以阴阳性作为结果判断的基础。

2、针对Fab端的单特异性抗体标记物

一般二抗和单特异抗体的对比

原试管上样，无需倒管。

全自动化学发光免疫分析系统开发及其产业化，在2021年12月通过国家科学技术委员会的鉴定，鉴定委员会认为：

酶标二抗对于丙肝抗体是非特异的，和各种人IgG均能反应结合。

（2）因糖基化而提高稳定性;包被微粒子;包被磁微粒标记异鲁米诺;;磁微粒、直接化学发光反应

反应充分

速度更快

;;分配样品,

磁颗粒

和试剂;磁性微粒子及其分离技术;磁微粒子直接化学发光是必威体育精装版一代免疫检测新技术

具有液相、快速、灵敏、准确的特点

通过多中心的临床评估，基本上验证了LICA在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋、肿瘤标志物、甲状腺功能等项目的临床可用性

多家临床试验显示产品的质量不亚于进口的雅培、罗氏和西门子等厂家的产品媲美。;AutolumiS2000微粒子化学发光仪;;全自动化学发光免疫分析系统开发及其产业化，在2021年12月通过国家科学技术委员会的鉴定，鉴定委员会认为：;1）磁性微粒子技术：

便于分离，反应均匀，提高灵敏度

2）泉涌内外壁清洗技术：

最小的交叉污染率

3）试剂盒盖设计：

减少人工操作误差和交叉污染，避免试剂挥发影响结果准确性

4）试剂冷藏系统：

保证在仪器操作的过程中试剂能够一直保持稳定

5）磁性分离技术：

保证了清洗效率，对于灵敏度要求极高的标记免疫分析是十分关键的;AutolumiS2000免疫项目;全自动、管式、直接化学发光法

---------------特异性强、性能稳定

超长时间无人值守

（1）试剂区15个试剂位，

（2）样本区12╳12=144个样本位

（3）码垛区一次性装载720个反应杯

测试中可随时添加，随时替换;AutolumiS2000微粒子化学发光仪;管式、微粒子包被技术，反应速度更快，结果更准确。

ELISA法检???乙肝表面抗原、梅毒、艾滋、丙肝按照2021年《药典》规定反应时间至少要2小时30分钟；而全自动微粒子化学发光试剂则不到30分钟即可完成。

稳定性更好

特异性更好

;传染病试剂传统酶免法和微粒子化学发光法对比;

参比试剂：雅培I2000;免疫测定试剂的关键点;;;;丙型肝炎抗体诊断试剂;丙肝诊断试剂目前存在的问题;问题形成的技术原因---灰区的形成;问题形成的技术原因---阳性标本的漏检;C;3、包涵体抗原，抗原性弱

4、缺乏构像表位

5、原核表达分子量小，抗原表位有限

6、抗原非糖基化，稳定性差

7、信号放大能力有限

8、固相载体形成的空间位阻;威高新型丙肝化学发光试剂的关键技术;作为免疫反应，抗原抗体的选择是整个免疫分析特异性和总体表现的关键

2、第二抗体的非特异反应

化学发光技术的优势与应用前景

a.

（2）样本区12╳12=144个样本位

丙肝诊断试剂目前存在的问题

新型双特异丙肝化学发光诊断试剂

临床验证报告

b.

具有液相、快速、灵敏、准确的特点

2、通过整体系统优化，进一步扩大阴阳反差，使结果判读泾渭分明。

磁性微粒子技术的优点：

大部分国际一流厂家也都采用直接发光法：

HCV的确证实验RIBA（重组免疫印迹法）

6、抗原非糖基化，稳定性差

通过酵母真核系统成功的表达NS3抗原,

定性项目一般以阴阳性作为结果判断的基础。

细胞角蛋白CYFRA21-1;AntiHCV重组NS3抗原;2、针对Fab端的单特异性抗体标记物

一般二抗和单特异抗体的对比

;;;新型丙肝化学发光试剂---降低漏检率;新型丙肝化学发光试剂

检测国家参考品符合率对比;新型双特异丙肝化学发光诊断试剂

临床验证报告;丙肝化学发光试剂临床对比试验报告;定性检测项目结果判读-有反应性和无反应性;高特异

经典免疫学原理，单克隆抗体技术

大分子采用夹心法分析

小分子采用竞争法分析

专利的磁性分离技术;高灵敏

采用最灵敏、最稳定的直接发光级联放大系统

采用最持久最稳定的发光剂ABEI