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2020年合同研发生产组织CDMO

平台建设项目可行性研究报告

2020年9月

目录

一、项目概况.

二、项目建设的必要性.

1、抓住CDMO行业发展的有利时机，实现快速发展.3

2、进一步提升公司的核心竞争力和盈利水平4

3、满足MAH对CDMO服务的市场需求5

三、项目建设的可行性.

1、公司积累了丰富的临床服务经验5

2、公司为项目顺利实施作了充分准备6

四、项目投资概算

五、项目经济效益

一、项目概况

本项目通过引入先进的软硬件设备及配套设施，建设符合GMP

标准的药品生产车间，该CDMO平台包括多肽研发中心（实验室）、

注射用冻干粉针车间、预充式注射液车间、滴眼液车间和抗肿瘤药车

间等，涵盖五官科、糖尿病、肿瘤、心脑血管等多个治疗领域。产品

以公司发展需要和临床需求为导向，可为广大MAH委托方定制产品

研发和生产方案。项目建成后，公司将实现“一站式全流程CRO服务

解决方案提供商”的战略目标，推动全球客户新药研发从临床前、临

床阶段直至全球商业化产品上市的进程，为公司全球客户提供更加优

质的CRO服务。

本项目总投资额为13,560.53万元，项目建设期1年，建设地点位

于经济技术开发区。

二、项目建设的必要性

1、抓住CDMO行业发展的有利时机，实现快速发展

2018年国内CDMO行业规模达到24亿美元，受益于国内生物制剂

研发热度的提升，未来CDMO行业市场增速将进一步提升。预计2023

年市场规模有望达到85亿美元，2018~2023年CAGR将达到28.9%。

受益于全球医药外包订单向亚太区转移，以及国内工程师红利带来的

成本优势，近年来全球医药外包持续向亚太，特别是中国转移。

另外，我国政府加大了对新药研发的支持力度，近十年期间，国