ST02-07-001 酒大黄饮片生产工序质量标准及操作规程 .pdfVIP

文件名称酒大黄饮片生产工序质量标准及操作规程

文件编码ST02-07-004-00页数第1页共2页

制定人制定日期年月日

颁发部门质量管理部

审核人审核日期年月日

批准人批准日期年月日生效日期年月日

分发部门中药饮片车间、质量管理部

酒大黄饮片生产工序质量标准及操作规程

1目的

规范车间酒大黄饮片生产工序质量标准及操作规程，保证各工序质量控制符合要求，

确保产品质量。

2范围

适合车间酒大黄饮片生产各关键工序质量及操作。

3责任

QA。

4内容

工序质量控制标准操作规程

生产结束后，随机手抓取5把,目测检

拣选外观：无杂质异物、虫蛀发霉

查外观

生产结束后，用手随机抓取后目测检

洗药外观：无泥沙、杂质异物

查，每次检查不少于2把

生产结束后，用手随机抓取进行切片

润药外观：表面湿润，软度适中

检测，每次检查不少于2把

编码：ST02-07-004-00酒大黄饮片生产工序质量标准及操作规程第2页共2页

工序质量控制标准操作规程

外观：切面光滑，无杂质异物、生产结束后，随机手抓取5把,目测检

虫蛀发霉。厚度8~12cm，不在查外观,并在其中取10片用游标卡

切段

范围内的不超过10%尺测量其厚度

干燥外观：药材干燥，不粘手生产结束后随机抽取2把后检查外观

生产结束后，观察是否还有酒。然后

酒炙表面湿润，软硬适中，药透酒尽用手随机抓取目测检查，每次检查不

少于2把

1.每批不同时间炒制都分别随机收抓

1.外观：表面灰黄色或者淡棕色取2次，目测检查外观

炒制有焦斑2.生产结束后，随机抽取10~20g，用

2.含水量：＜13%快速水分测定仪测定（温度

120℃，13分钟）

1.净含量：标示量为400g，每

瓶重量差异不超过标示量的随机抽取3袋用天平称重并目测检查

内包装100.2~