中控安全风险评估报告 .pdfVIP

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中控安全风险评估报告

一、目的。

中控安全风险评估通过现场检查确认质量控制室存在的潜在安

全风险,并对潜在安全风险进行风险评估,并采取相应措。

施降低和控制安全风险,保障公司财产和员工人身安全,保证

检验工作的顺利开展。

二、范围。

适用于本公司质量控制室的各个实验室,包括药品室、理化

室、卫检室、精密仪器室、液相室、天平室、高温室和办公室等区

域。

三、术语或定义。

安全风险:是指不确定因素对目标的影响,通常表现为安全隐患

出现的可能性和严重性的综合结果。

四、风险评估小组。

五、依据标准、法规与指南。

《质量风险管理规程》。

《质量风险评估SOP》。

《安全管理手册》。

《消防安全管理规程》。

《药品生产质量管理规范》。

《药品GMP指南》。

六风险评估日期:20xx年xx月xx日至xx年xx月xx日。

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