标准化教育课程建设指南 药学标准化 编制说明.pdf

《标准化教育课程建设指南药学标准化》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

生物医药产业一直都是关系国计民生的重要产业，进入“十四五”的新征

程，我国将继续夯实以人民为中心的健康中国目标，立足国内国际双循环格局，

促进产业从大规模向高质量转变。随着“质量强国”的加快建设，在产业升级

转型中，对兼具质量思维和标准化意识的医药产业人才需求激增。为加强药学

领域标准化人才队伍的建设，通过与药学本科教育相融合，构建能在药品研发、

生产、质检、监管与流通等领域从业兼具科研能力与标准化能力、并具有国际

化视野的高素质人才。

本文件由深圳市药品检验研究院（以下简称“深圳药检院”）作为第一起

草单位，会同深圳职业技术大学、深圳技术大学等单位共同起草，归口于全国

标准化教育标准化工作组。国家标准化委员会于2023年12月正式立项深圳药

检院牵头制定《标准化教育课程建设指南药学标准化》。深圳药检院坚实的标

准编制经验，以及深圳职业技术大学、深圳技术大学深厚的教学经验，能够把

握国内外行业、专业发展，能广泛联系行业企业，了解行业企业对本专业人才

的需求实际，教学设计、专业研究能力强，组织开展教科研工作能力强，在本

区域或本领域具有一定的专业影响力，可为本文件的编制打下了坚实的基础。

（二）制定背景

1.标准化战略的实施，迫切需要标准化人才队伍建设规范化

党的十八大以来，习近平总书记就标准化和人才培养工作做出了一系列重

要指示，明确中国将积极实施标准化战略，要求加快推进规则标准等制度型开

放。总书记指出：“谁拥有了一流创新人才、拥有了一流科学家，谁就能在科

技创新中占据优势。”

2021年，中共中央国务院印发《国家标准化发展纲要》中明确指示要“加

强标准化人才队伍建设”，其中包括：将标准化纳入普通高等教育、职业教育

和继续教育，开展专业与标准化教育融合试点；构建多层次从业人员培养培训

体系，开展标准化专业人才培养培训和国家质量基础设施综合教育；建立健全

标准化领域人才的职业能力评价和激励机制；造就一支熟练掌握国际规则，精

通专业技术的职业化人才队伍；提升科研人员标准化能力，充分发挥标准化专

家在国家科技决策咨询中的作用，建设国家标准化高端智库；加强基层标准化

管理人员队伍建设，支持西部地区标准化专业人才队伍建设。

因此，有效贯彻落实《国家标准化发展纲要》和《“十四五”推动高质量

发展的国家标准体系建设规划》，将标准化纳入普通高等教育，有助于设立标

准化课程、开展标准化专业人才培养培训。以普通高校生为对象的“通识”或

“专业基础”标准化课程建设，通过标准化实践，可有效提升学生对标准化的

认知度与认可度，创新标准化人才培育模式，可助力高校开展多学科融合教学，

了解标准化在专业和产业中的应用模式，以期培养标准化人才和推进国家标准

人才梯队建设，培养新时代服务于我国制造强国的“标准化”大国工匠。

2.生物医药产业规模巨大，迫切需要标准化助力产业持续高质量发展。

生物医药产业一直都是关系国计民生的重要产业，进入“十四五”的新征

程，我国将继续夯实以人民为中心的健康中国目标，立足国内国际双循环格局，

促进产业从大规模向高质量转变。随着“质量强国”的加快建设，在产业升级

转型中，对兼具质量思维和标准化意识的医药产业人才需求激增。

“质量为王、标准先行”，对于药学或药学相关专业标准领域人才培养体

系的规范化建设，将提高药学领域人才培养的能力。通过药学专业与标准化课

程的融合，健全医药领域标准化人才培养体系，着力药品质量控制教育课程的

标准化，旨在培养能在药品研发、生产、质检、监管与流通等领域从业兼具科

研能力与标准化能力、并具有国际化视野的高素质人才队伍，为我国医药事业

高质量发展贡献力量。

（三）起草过程

1.标准立项

2021年12月，由深圳技术大学提出，深圳药检院与深圳职业技术大学联

合启动国家标准《标准化教育课程建设指南药学标准化》的立项准备工作，按

照国家标准立项相关要求，提交立项申请书及标准草案。

2022年8月，编制组参与国家标准技术审评中心召开的服务业推荐性国家

标准立项评估会并进行立项答辩，评审专家一致认可了本标准立项的必要性和

可行性，同意标准立项。

2024年2月，全国标准化教育标准化工作组发布《关于下达2023年第二

批国家标准制定项目的通知》（标教国标组函字[2023]011