2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合

格标准建议的部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

【答案】A

2、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】A

3、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群

中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】D

4、（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【答案】C

5、以下关于行政许可申请的说法错误的是

A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务

B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请人负有提供真实信息的义务

D.申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利

【答案】A

6、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢

溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜

D.不需要专用库房或专柜

【答案】A

7、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】A

8、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是

A.处方药可以采用有奖销售方式

B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

C.处方药可以采用开架自选销售方式

D.处方药、非处方药应分柜台摆放

【答案】D

9、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.药品广告须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的

广告宣传

D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、

药学专业刊物上介绍

【答案】B

10、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

A.中国药典

B.炮制标准

C.药品注册标准

D.行业标准

【答案】B

11、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化

发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生

素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊

的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】D

12、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第

2012110745号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、

三十天痊愈。

A.\国\字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中\文\代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】C

13、根据法律层级属于部门规章的是（）

A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字

[2017]42号）

D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）

【答案】A

14、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉

【答案】A

15、零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋