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保健食品用原料桔梗团体标准起草说明
GB/T1.1—20201
本标准研究制定的主要依据是《标准化工作导则第部分:标准化
文件的结构和起草规则》、保健食品用原料团体标准编制通则、《中华人民共和国药
典》2020年版一部及四部、GB2761《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》、
GB2762GB2763
《食品安全国家标准食品中污染物限量》、《食品安全国家标准食品
中农药最大残留限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》等标准文件；本标准
研究制定充分体现“科学性、先进性、实用性、规范性和环保性”的原则；本标准收载
的检验项目及技术要求均参照上述标准文件转化而来。
1.范围
桔梗收载于原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51
1.
号)文附件既是食品又是药品的物品名单。
本标准适用于保健食品用原料桔梗。
PlatycodonisRadix,
桔梗，拉丁名：确定该名称的依据为参照《中华人民共和国药
典》2020年版一部桔梗药材标准。
2.技术要求
2.1来源：P∕αycokgrwzd
本标准规定的来源为桔梗科植物桔梗而泌〃加
(Jacq.)A.DC.
的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外
皮，干燥。确定其来源的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材
标准。
2.2感官要求：本标准规定的感官要求包括色泽、气味与滋味、形态。确定上述
要求的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材标准【性状】项，
检验方法按标准正文规定的方法测定。
2.3理化指标：本标准规定的理化指标包括水分、灰分、浸出物、铅、总碑和总
汞。
水分、灰分两项指标为必设指标。确定水分和灰分指标及其限度的依据为参照《中
华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材标准【检查】项，检验方法按标准正文规
定的方法测定。
浸出物为非必设指标。浸出物测定是指使用乙醇溶剂对桔梗中的可溶性物质溶出后
进行测定，是评价桔梗整体质量的一个关键性指标。确定浸出物指标及其限度的依据为
参照《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材标准【浸出物】项，检验方法按标
准正文规定的方法测定。
铅、总碑和总汞为必设指标。确定铅、总碑和总汞指标及其限度的依据为参照
GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食
品》和《中华人民共和国药典》2020年版四部，检验方法按标准正文规定的方法测定。
2.4标志性成分指标：本标准规定的标志性成分为桔梗皂甘D。确定桔梗皂苜D
为标志性成分及其含量限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药
材标准【含量测定】项,检验方法按标准正文附录规定的方法测定。
2.5真菌毒素限量:真菌毒素限量应符合GB2761中相应类属食品的规定和（或）
有关规定。
3.
其他：保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标
准。炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制
工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。
4.
说明：在本标准技术要求所涉及的项目（指标）、要求（限度）以及检验方法之
外，《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材标准同时还收录有桔梗横切面和切
片显微鉴别项，桔梗对照药材的薄层鉴别项。基于上述鉴别项主要为桔梗作为药品的有
效性评价指标，而本标准所指原料中药材是属于食品的范畴，并且已经收录的来源（药材
基原）、感官要求（药材性状）、理化指标（水分、灰分、浸出物、
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