医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备.pdf

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犢犢0600.12007

目次

前言Ⅲ

引言Ⅳ

1范围1

2术语和定义1

3通用要求2

4试验的通用要求3

5分类3

6识别、标记和文件3

7输入功率5

8基本安全类型6

9可拆卸的保护装置6

10环境条件6

11不采用6

12不采用6

13概述6

14有关分类的要求6

15电压和(或)能量的限制6

16外壳和防护罩7

17隔离7

18保护接地、功能接地和电位均衡7

19连续漏电流和患者辅助电流7

20电介质强度

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