PD17-MP01 作业准备验证规定.docx

山东通盛制冷设备有限公司

文件编号

TS/WD-PD17-MP01

ShandongTongsunRefrigerationEquipmentCo,.Ltd.

版本号

A/0

作业准备验证规定

版本状态记载

版次

实施日期

更改单号

更改原因

编制

审核

批准

A/0

2017.08.01

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缪宁宁

李勇

姚春峰

第

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1目的

确认当前作业的条件是否能够满足批量生产的要求，预防批量不合格品的产生，防止资源的浪费。

2范围

适用于和生产相关的所有活动。

3术语和定义

作业准备验证：是指在作业的初步运行、材料的改变、作业的更改（工艺更改或场地更改）、较长时间停顿(停产达12个月或以上)等任一情况下，在开始批量生产前必须对作业的设备、工装、材料、作业指导书、监视和检测装置等是否能满足稳定生产出合格产品进行验证。

4职责

4.1技术中心负责提供正确的控制计划和作业指导书。

4.2生产部负责对用于批量生产的设备、工装、材料、作业指导书、监视和检测装置进行确认，组织生产。

4.3品质部负责生产前的检验准备。品质部适用时对关键、重要技术要求进行SPC控制。

5工作程序

5.1生产准备前工作确认

5.1.1技术中心将控制计划和作业指导书分发到生产部、品质部，并进行作业指导；

5.1.2生产部负责确认作业准备情况

5.1.2.1操作人员是否到位，是否经过设备操作培训，是否了解本工序的内容；

5.1.2.2设备、工装是否处于完备状态，设备的程序和工艺参数是否正确；

5.1.2.3原、辅材料是否正确，是否合格；

5.1.2.4作业指导书是否容易得到，是否是本工序的；

5.1.2.5是否做好安全生产准备，劳保用品是否正确佩戴；

5.1.2.6环境是否满足作业要求，温度、湿度等是否在要求范围内；

5.1.2.7是否具备合适的测量手段，测量设备是否在有效的合格期内。

5.2试生产

5.2.1生产部在确认5.1.2的条件都具备情况下，开始试生产；

5.2.2生产部/品质部对试生产首件进行确认，必须按相关要求检测，并作好记录；

5.2.3生产部在首件的确认合格后，可以按照作业指导书的要求进行小批量试生产；

5.3作业准备验证

a)采用首末件的方式进行验证，即每批订单结束由品质部留样。下一批次开始时，品质部进行首件检验，并与上一批的产品进行品质对比；

b)品质部根据控制计划要求，对需做统计过程控制的过程采用SPC分析法来进行验证。

5.4批量生产

当试生产合格后，可直接转入批量生产阶段。

5.5试生产不合格的处理

当试生产不合格时，应分析原因，采取措施，并按照5.1—5.5要求进行作业准备的再验证。

6附则：本制度由生产部提出并负责解释。

7签批：

编制

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