PD02-TC01 产品安全管理规定2018.doc

山东通盛制冷设备有限公司

文件编号

TS/WD-PD02-TC01

ShandongTongsunRefrigerationEquipmentCo,.Ltd.

版本号

A/0

产品安全管理规定

版本状态记载

版次

实施日期

更改单号

更改原因

编制

审核

批准

A/0

2017.08.01

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王彩艳

洪杰胜

姚春峰

第

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1目的

通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。

2适用范围

适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。

3职责

3.1技术中心：负责确定产品安全特性，识别产品风险，进行产品安全方面试验。

3.2生产部：负责就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训，对供方进行产品安全的传递与审核的管理工作。

3.3服务部：负责产品跟踪。

4工作程序

4.1技术中心对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：

4.1.1成品出厂后，如出现质量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害。?

4.1.2针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：????

a）承担司法责任：公司作为被告，有提供证据的义务；????

b）与产品责任法有关的赔偿责任。?

4.1.3重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果，要对员工进行说明，如：???

a）企业信誉下降；?????

b）市场竞争力减弱；?????

c）出口受阻；?

d）由于赔偿造成的经济后果；?

e）由于司法责任造成的停产整顿，直至破产等严重后果。?

就以上问题，如有含糊不清之处，可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。以上培训，所有受培训人员都必须签字确认。?

4.2为了达到保障产品安全性，减轻产品责任，进而保证顾客的人身安全和财产安全，总经理必须规定相关部门的责任，以确保本规定的实施。?

4.2.1技术中心在接收顾客图纸/要求过程中，充分认识并考虑产品的特殊特性，在先期策划过程中，确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大，确定这些特性后，要对这些特性给予明确、易于理解的定义，并在所有重要文件上予以标识（如作业指导书上的标识）；确定特殊特性时可适当考虑下列因素：??????

a）顾客的规定；??????

b）材料的规范、功能；??????

c）影响产品性能和装配的性能；??????

d）当今的技术状态；?

e）安全性、环境管理、有害物质相关国际、国家法规/标准（官方规定）；?

f）直接影响产品功能安全的其它特性。?

技术中心要跟踪产品的发展情况，以确定制造过程（生产、检验）。在出现产品责任问题时，除要证明满足行业/国家标准以外，还要能充分证明所有的制造过程是能满足客户的要求。?

4.3在具体的过程控制中，所有相关人员必须做到：?????

a）理解产品安全性和产品责任原则；?

b）对本岗位的知识和技能充分理解并熟练掌握；?????

c）明确产品的特性值及其标识；?

d）按作业指导书、操作规程操作，并实施过程监控，出现问题按反应计划及时处理，以保障产品安全性；?

e）保证对工艺参数的控制和定期检查，并记录存档；?????

f）保证过程控制中的产品标识和可追溯性。?

4.4技术中心根据行业/国家标准、法规组织产品风险试验，在检验和产品试验时，要确保检验方法适于发现产品缺陷，按《测量设备管理过程文件》控制检验、测量和试验设备，以确保测量结果的准确度。根据试验结果，对产品风险进行分析，确定并评价由于开发、加工不当或描述产品不够充分会造成哪些潜在危害，必要时，采取相应措施。在产品说明书中应告知顾客如何使用，来保障产品安全，减轻产品责任。?

4.5对质量方面需要特殊证明的产品和特性值要规定存档责任，具体方有：??????

a）在所有相关文件上标注“特殊特性文档”；??????

b）规定明确的保管期限；??????

c）指明具体的责任人；??????

d）存档内容可能包括：?

①对出现偏差时的说明，包括解决措施；

②检验结果（额定值/实际值）；??????

③对检验结果的判定记录；??????

④工艺参数监控记录；??????

⑤检测器具的校验记录；?

⑥所有相关人员的记录如：培训记录、知识水平、技能水平、职责和权限。?

4.6所有相关员工必须严格按照《产品制造过程文件》以及《不合格输出控制过程文件》执行，在全过程中确保产品的可追溯性，以便能追溯到原材料及所采用的具体工艺方法，在不合格品发生时，查找原因，进而采取纠正措施，具体方法为：??????

a）确保对原材料的明确标识；??????

b）确保对产品、批号的标识；?

c）检验的试验状态的标识及相关记录存