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经典药事管理与法规答案与题目

单选题

1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A羚羊角

B丹参

C黄芩

D甘草

单选题

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括

A首选非限制使用级抗菌药物

B选用限制使用级抗菌药物

C可以在门诊由有处方权的专家使用

D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征

单选题

3、非限制使用级抗菌药物是指

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

单选题

4、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

A羚羊角

B丹参

C黄芩

D甘草

单选题

5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B中药饮片

C中成药

D中药方剂

单选题

6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A按劣药处理

B按假药处理

C撤销进口药品注册证

D撤销医药产品注册证

单选题

7、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

A简易程序

B一般程序

C听证程序

D复议程序

单选题

8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A淡黄色

B淡绿色

C淡红色

D白色

单选题

9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括

A具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处

方权

B二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，

经考核合格的授予抗菌药物调剂资格

C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

单选题

10、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册

的时限分别为

A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销

注册

C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销

注册

D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

单选题

11、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品

零售药店购买

A注册的执业医师在全国范围内具有处方权

B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权

C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权

D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品

处方1

单选题

12、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A首次进口5年以内的进口药品

B已受理注册申请的新药

C己过新药监测期的

D处于Ⅲ期临床试验

单选题

13、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

A商务部

B国家食品药品监督管理总局

C工业和信息化部

D国家卫生和计划生育委员会

单选题

14、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，

外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。

专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，

是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为

A为假药

B为劣药

C按假药论处

D按劣药论处

多选题

15、下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A麦角新碱

B麦角胺咖啡因片

C麻黄浸膏

D麻黄素

单选题

16、我国对野生药材资源实行的保护原则是

A黄芪

B黄柏

C黄芩

D半夏

单选题

17、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的

人员必须是

A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员

C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药

师

单选题

18、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区

企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A《药品生产许可证》

B《进口药品注册证》

C《医疗产品注册证》

D《医疗机构执业许可证》

E《医药产品许可证》

单选题

19、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。