麻醉药品、第一类的管理.ppt

3、管理分类经营--定点经营制度国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。4、使用药品监督管理部门药品生产企业食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业科学研究、教学单位市级人民政府卫生主管部门医疗机构五、医院内的管理1、医院内的组织及管理医疗机构应建立由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构（医院麻醉药品、精神药品监督管理小组），加强医疗机构麻醉、精神药品的管理。医疗机构要把麻醉、精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，并定期组织开展检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。2、药品的购买申办《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》每年申办购买计划每次填报购买申请表划帐送药验收入库1）、办理“印鉴卡”医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品（以下简称精神药品）应向当地设区的市级卫生行政部门（行政下放后，委托辖区卫生局）提出申请，填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”，经审核批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”。1）、办理“印鉴卡提交的材料：《印鉴卡》申请表。《医疗机构执业许可证》副本及复印件（单位验原件，并加盖单位公章）。麻醉药品和第一类精神药品安全储存情况及相关管理制度。麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡上涉及人员清单及相关的资格证书、执业证书、培训合格证书复印件。开具麻醉药品和第一类精神药品医师的清单（含姓名、医师资格证号、执业证号、培训合格证号及签名留样）。麻醉药品和第一类精神药品采购、储存、调配、使用、管理人员的清单（含姓名、职称、执业证号、培训合格证号）。原《印鉴卡》及原《印鉴卡》有效期内麻醉药品和第一类精神药品使用工作总结。（《印鉴卡》到期换证才需提交）申请人（指法定代表人）的身份证原件及复印件；如有委托提交委托文书及受委托人的身份证原件及复印件。申请购买美沙酮口服液用于戒除毒瘾治疗业务的，还应提交有关部门同意开展美沙酮业务的批文复印件。办理“印鉴卡办理的程序医疗机构向市级卫生行政部门申请由市级卫生行政部门组织现场审查现场资料审查合格后，审发“印鉴卡”医疗机构凭“印鉴卡”购买麻醉药品、精神药品。“印鉴卡”有效期为三年。医疗机构购买麻醉药品实行按剂型分类管理制度购买麻醉药品注射液实行“计划”制管理其它剂型实行“备案”制管理。购买精神药品实行“备案”制管理。（一类注射除外）变更《印鉴卡》项目如变更内容为人员项目（医疗机构负责人按除外），提交拟变更人员的任命书、身份证、学历证、职称证、执业证、麻醉药品培训合格证、印章及签名留样；[变更机构名称、地址、医疗管理部门负责人、法定代表人、药学部门负责人、采购人员]需提交的材料医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表；《印鉴卡》原件；申请单位法定代表人（或主要负责人）的身份证明（核原件、收复印件）；如有委托，增加提交委托文书及受委托人的身份证复印件（核原件、收复印件）。如变更内容为非人员项目（含医疗机构负责人），提交上级主管部门的文件、医疗机构许可证等可佐证的文件及材料。遗失补办申报材料遗失补办申请报告；申请人（指法定代表人）的身份证原件及复印件；如有委托提交委托文书及受委托人的身份证原件及复印件；刊登有遗失声明的公开发行当地主要报刊原件（公告期须满15天）。注销《印鉴卡》（注：若《医疗机构执业许可证》注销，应同时注销《印鉴卡》）注销申请报告；《印鉴卡》原件。注销的原因说明及有关证明材料；申请人（指法定代表人）的身份证原件及复印件；如有委托提交委托文书及受委托人的身份证原件及复印件。2）、报购用计划医疗机构购买麻醉药品注射剂应于每年12月底之前将下一年度的购用计划表，报市以上卫生行政部门审批，经批准后，到辖区内或指定的麻醉药品经营单位购买。医疗机构因医疗需要追加或减少年度麻醉药品注射剂购用计划时，应在当年5月底前报所在地市以上卫生行政管理部门批准后，方可购用。时间上不作要求计划审批提交的材料年度购用计划表(2份)；印鉴卡；上一年度使用月报表和年度报表。申请单位法定代表人（或主要负责人）身份证明（核原件、收复印件）；如有委托，增加提交委托书及受委托人身份证复印件（核原件、收复印件）；2）、报购用计划报购用计划审批程序医疗机构向市级卫生行政部门提交申请市级卫生行政部门审批计划表一式两份，一份留卫生局存，一份由医疗机构交购药企业，在企业凭计划购药。3）、购买申请表由医疗机构在年度计划范围根据实际需要申