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(一)初步设计筛选规则1、确认仪器处于正常状态。2、标本选择:至少300例,涵盖本院主要疾病。3、样本检测:按照仪器自动进样模式进行检测。4、导入规则—推荐选用第八、九套规则为基础规则。“字典”→“复检规则”→“导入”(二)制定镜检结果异常标准1、人员的培训及资质:根据《中国白细胞分类计数参考方法》对镜检的操作人员进行培训。由有血细胞形态学检验资质的检验人员(至少两人)按照标准操作程序进行镜检。2、每份标本使用SP1000i制备两张血涂片。3、镜检内容:白细胞分类计数;每人计数200个白细胞,共计400个;取值为人工分类值,并进行形态观察。白细胞和血小板数量评估;红细胞和血小板的大小、染色及形态。有无巨大血小板及血小板聚集。其他异常:有核红细胞、红细胞冷凝集及寄生虫。4、双盲法做仪器和人工镜检,对比两者结果进行统计分析。国内修改后的涂片镜检标准(二)制定镜检结果异常标准镜检项目的设置新增保存010204检验项目基本资料添全字典(二)制定镜检结果异常标准镜检规则的输入字典镜检检规新增项目规则保存(二)制定镜检结果异常标准输入镜检结果(三)规则的统计与分析3241规则修改规则判断规则统计分析推片清单假阴性低于5%的前提下,降低假阳性(三)规则的统计与分析规则判断每次新增或者修改规则后需要重新对规则进行判断,如果修改的推片规则则只需重新判断推片规则,无需判断推片+镜检,使判断速度更便捷。(三)规则的统计与分析规则统计(三)规则的统计与分析规则分析---假阴性根据假阴性触发规则的样本所占百分比,逐条分析。分析每一个假阴性病例的临床信息,确认漏诊的疾病种类,满足临床需求。当假阴性偏高时,调整规则要更为严格,降低漏诊。至少低于5%。假阴性与漏诊息息相关假阴性率:仪器结果正常,镜检阳性的标本占全部标本的百分比规则分析---假阳性(三)规则的统计与分析根据触发的假阳性规则所占的百分比,进行分析。如果其中某一条规则比例较高,适当放宽规则范围,使假阳性降低,然后重新进行统计分析,确保无血液恶性肿瘤漏诊,假阴性<5%,则完成假阳性规则调整。假阳性:仪器结果异常,镜检结果正常的标本占标本总数的百分比(三)规则的统计与分析推片率=真阳性%+假阳性%假阴性低于5%并确认恶性疾病不漏诊的前提下,降低假阳性,则降低推片率规则分析---推片率(三)规则的统计与分析降低复检率规则调整---界定初诊、复诊规则调整---初诊、复诊设定降低复检率规则的统计与分析(三)规则的统计与分析规则调整—适用科室(三)规则的统计与分析规则调整—项目规则项目规则01复检规则修改后保存选中需要修改的规则修改名称、科室、选择初、复诊修改后保存规则设置0203(三)规则的统计与分析规则调整—项目规则(三)规则的统计与分析规则调整—IP规则IP规则打勾010203修改后保存复检规则修改名称、科室、选择初、复诊选中需要修改的规则规则设置修改后保存(三)规则的统计与分析出现选中的任意一条IP就推同时出现选中的IP才推规则调整—IP规则(三)规则的统计与分析目前没有标准,一般根据客户经验自行设定,进行统计分析后满足临床要求,即可使用。降低复检率规则调整—DeltaCheck规则设置(三)规则的统计与分析查看前次结果规则调整—DeltaCheck规则设置规则导出规则的统计与分析(四)推片LIST查询/打印清单确定标本的数量及类型人员培训与仪器准备制定初检规则与拟定预期指标标本检测方法(血片制备、染色与镜检)制定“血涂片镜检阳性判断标准”评估初检规则与制定复检规则验证试验及确定最终复检规则血液复检规则制定步骤由于人体细胞的多样性和复杂性,仪器仅依靠分析细胞体积、电导性、光闪射等物理特性很难提供准确的分类结果。因此血细胞显微镜检查仍然是必不可少的分析手段。虽然国际血液学标准化委员会建议,所有的实验室应该按照ISLH的标准建立自己实验室对血涂片镜检筛选的规则。然而,真正要实现这样的建议却相当困难,这也就是为什么现在各个临床实验室的血涂片镜检率差异如此大,从少于5%到40%以上。单纯从病人群体不同或仪器性能差异来作为原因,已经很难解释。*规则。
血液分析复检规则的制定和应用
血液复检规则建立的必要性血液复检规则的必威体育精装版进展血液复检规则的建立与验证方法显微镜复检方法和注意事项主要内容复检规则建立的必要性从“医疗事故”走向“医疗损害侵权”国内环境国内环境建立标准化的检验流程----结果互认的前提ISO15189必威体育精装版《
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