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药品质量与药品标准

[单项选择题]

1、为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是（）

A.凡例

B.正文

C.附录

D.索引

E.总则

参考答案：A

参考解析：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。凡例为正确使用《中国

药典》进行药品质量检定的基本原则，规定共性，具法定约束力。凡例规定的

共性内容：正文，附录，名称与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准

品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示液，动物试验，说明书、包

装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术

语的含义。故本题答案应选A。

[单项选择题]

2、药物鉴别试验中属于化学方法的是（）

A.紫外光谱法

B.红外光谱法

C.用微生物进行试验

D.用动物进行试验.

E.制备衍生物测定熔点

参考答案：E

参考解析：本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方

法来辨别药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生

熟悉鉴别试验常用方法的种类。故本题答案应选E。

[单项选择题]

3、色谱法用于定量的参数是（）

A.峰面积

B.保留时间

C.保留体积

D.峰宽

E.死时间

参考答案：A

参考解析：本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。一个组分的色谱峰

通常用三项参数来说明：①峰高或峰面积，用于定量；②峰位（用保留值表

示），用于定性；③色谱峰区域宽度，用于衡量柱效。常用的保留值有：保留

时间（t）、死时间（t）、调整保留时间（t′）和相对保留值（r，又称选

R0R

择性因子）。通常用三个参数表示色谱峰的区域宽度：标准差（σ）、半高峰

宽（W）和峰宽（W）。该部分内容除以最佳选择题出现外，还以多项选择题

h/2

和配伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术语。故本题答案应选

A。

[多项选择题]

4、以下为物理常数的是（）

A.熔点

B.吸光度

C.理论板数

D.比旋度

E.旋光度

参考答案：A,D

[多项选择题]

5、滴定分析的方法有（）

A.对照滴定法

B.直接滴定法

C.置换滴定法

D.空白滴定法

E.剩余滴定法

参考答案：B,C,E

参考解析：本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包

括直接滴定和间接滴定，其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议

考生掌握基本滴定方式的分类。故本题答案应选BCE。

[多项选择题]

6、碘量法按照滴定方式的不同可分为（）

A.碘滴定法

B.重碘化滴定法

C.置换碘量法

D.碘酸钾法

E.剩余碘量法

参考答案：A,C,E

[单项选择题]

7、《中国药典》（二部）中规定，贮藏项下的冷处是指（）

A.不超过20℃

B.避光并不超过20℃

C.0℃～5℃

D.2℃～10℃

E.10℃～30℃

参考答案：D

参考解析：本题考查对《中国药典》凡例中贮藏有关规定的熟悉程度。阴凉

处指不超过20℃，凉暗处指避光并不超过20℃，冷处指2℃～10℃，常温指

10℃～30℃。建议考生熟悉《中国药典》凡例中贮藏有关规定。故本题答案

应选D。

[单项选择题]

8、《中国药典》规定，称取2.0g是指称取（）

A.1.5～2.5g

B.1.95～2.05g

C.1.4～2.4g

D.1.995～2.005g

E.1.94～2.06g

参考答案：B

参考解析：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。《中国药典》凡例是解

释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法

律约束力。《中国药典》规定称取或量取的量，其精确度可根据数值的有

效位数来确定。称取0.1g，是指称取重量可为0.06～0.14g；称取2g，是

指称取重量可为1.5～2.5g；称取2.0g，系指称取重量可为1.95～2.05g；称

取2.00g，系指称取重量可为1.995～2.005g。建议考生熟悉《中国药典》凡

例的各种规定。故本题答案应选B。

[单项选择题]

9、铈量法中常用的滴定剂是（）

A.碘

B.高氯酸

C.硫酸铈

D.亚硝酸钠

E.硫代硫酸钠

参考答案：C

[单项选择题]

10、用非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时，一般须加入醋酸汞，其目的是

（）

A.增加酸性

B.除去杂质干扰

C.消除氢卤