洁净区卫生管理规程 .pdf

目的：建立洁净区卫生管理规定，保证洁净区的清洁卫生。

职责：操作人员：执行本标准规定的内容。

QA：对本标准的实施进行检查。

适用范围：本标准适用于洁净区卫生的管理。

内容：

1环境卫生

1.1符合《一般生产区卫生管理规程》第1项。

1.2保持洁净区建筑物表面光滑、洁净、完好，能耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。

1.3洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，传递窗及同一房间的两侧门不能同时打开。

1.4工作时房间的门必须关紧，尽量减少人员进出次数。

1.5洁净区的各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。

1.6不必要的物品不准带入洁净区，记录用纸、必需经清洁、消毒后方可带入洁净区。洁净区

内不得设置记事牌。

1.7洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥，

清洁工具要及时干燥，防止产生霉菌。消毒剂每月替换使用。

1.8生产过程中的废弃物应及时装入洁净不产尘的加盖容器中，放在洁具间，每天生产结束后

及时清理出洁净区。

1.9洁净区环境清洁内容及周期。

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序号清洁频次清洁操作要求

投料、离心、出料等操作完毕或泄露时对操作区设备表面、地面立

即清洁；

1.即时

分料完毕立即清洁分料区、计量器具；

清洁接触物料的器具、容器。

清洁使用后的操作台面及室内桌、椅、柜等外壁；

清洁使用过区域的地面、楼梯、洗涤盆等；

如使用过粉碎间、混料间、分料间，需清洁房间的顶棚、墙面、送

2.每班

回风口、灯具等。

清除废弃物容器内废物，刷洗废弃物容器；

清洁洁具、使用过的工器具及容器。

清洁顶棚、墙面、灯具、管道表面、送排风口及LEV软管等；

3.每周清洁操作台面及设备设施外表面；清洁门窗；

擦洗消防设施；清洁地漏；擦洗楼梯护栏。

每月、停产一

清洁空调系统新风过滤器；

4.个月以上再生

全面清洁精烘包工作场所及辅助生产场所。

产前

清洗初中效果过滤器；

5.更换品种前

以上第1、2条。

1.10洁净区按《洁净室（区）臭氧消毒和熏蒸SOP》定期进行消毒。

2工艺卫生

2.1物料卫生：

2.1.1符合《一般生产区卫生管理规程》第2.1项。

2.1.2进入洁净区的物料、工用器具按照《物料进出洁净区操作SOP》执行。

2.1.3洁净区内不得存放与生产无关的物料、容器。

2.2生产过程卫生：

2.2.1符合《一般生产区卫生管理规程》第2.2项。

2.2.2洁净区人员数量应严格控制，人员进出洁净区按《人员进出洁净区操作SOP》执行。

2.2.3操作人员的动作要稳、准、轻，减少不必要的谈话和走动，以免造成过多的产尘和空气污

染。剧烈活动后的人员休息15分钟后方可进入洁净区。

2.2.4每班生产结束后，按《清场管理规程》进行清场。

2.2.5禁止带入洁净区的物品：

2.2.5.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等；

2.2.5.2发尘性记录、铅笔、蘸水笔、自来水笔；

2.2.5.3私人物品。

2.3设备卫生：

2.3.1符合《一般生产区卫生管理规程准》第2.3项。

2.3.2设备、容器、管道按相应的清洁SOP进行清洁、消毒。