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医疗器械维修保养检查制度

1.引言

医疗器械在医疗机构中发挥着至关重要的作用，为医疗诊断和治

疗提供了必要的支持。然而，由于使用频繁和长时间运行，医疗器械

容易出现故障和损坏，影响医疗工作的正常进行。为了确保医疗器械

的可靠性和安全性，制定医疗器械维修保养检查制度成为必要的举

措。

2.目的

本制度的目的是确保医疗器械在运行过程中能够保持正常工作状

态，减少故障发生，并及时修复和保养已经出现问题的医疗器械，以

提高医疗工作的效率和质量。

3.适用范围

本制度适用于医疗机构内所有使用的医疗器械，包括但不限于X

光机、超声仪器、心电图机等。

4.职责分工

为了保证医疗器械的维修保养检查工作顺利进行，需要明确相关

人员的职责分工：

设备管理员：负责医疗器械的日常维护工作，包括定期检查、维

护保养以及记录维护信息。

维修人员：负责医疗器械故障的维修工作，包括问题排查、修复

和测试验证。

医疗机构管理部门：负责对医疗器械的维修保养检查制度进行监

督和管理，确保制度的有效执行。

5.维修保养流程

医疗器械的维修保养流程如下：

日常检查：设备管理员每日对医疗器械进行外观检查和简单功能

检测，确保医疗器械无明显损坏和异常现象。

定期维护：根据医疗器械的使用频率和要求，设备管理员进行定

期的维护保养工作，包括清洁、校正和更换配件等。

故障报告：当医疗器械发生故障时，使用人员需及时向设备管理

员报告，并协助设备管理员对故障进行初步排查。

维修记录：设备管理员将对医疗器械的维修保养情况进行详细记

录，包括维修日期、维修内容和结果等。

维修跟踪：设备管理员和维修人员对维修保养情况进行跟踪和监

控，确保医疗器械的维修及时有效。

6.质量管理

医疗器械的维修保养检查需要严格遵守质量管理要求，确保操作

规范和维修质量。具体要求如下：

维修人员需具备相关的技术背景和维修经验，能够熟练操作和维

修各类医疗器械。

维修设备要求符合国家和行业标准，确保维修工作的可靠性和安

全性。

维修过程中需要按照相关文件和规范执行，包括但不限于操作规

程、维修手册和安全操作指南等。

维修保养记录要进行存档管理，确保记录的真实性和完整性。

7.监督与评估

医疗机构管理部门负责对医疗器械的维修保养检查制度进行监督

和评估，具体工作包括：

定期检查维修保养记录，对是否按照制度要求进行维修保养进行

评估。

针对常见故障和问题，进行持续的技术指导和培训，提高维修人

员的技术水平和维修质量。

对医疗器械的维修保养过程和维修结果进行抽查，确保维修工作

的可靠性和有效性。

8.总结

医疗器械维修保养检查制度的制定和执行对于医疗机构来说至关

重要。通过建立科学的维修保养流程和质量管理要求，可以有效降低

医疗器械故障和损坏的风险，提高医疗工作的效率和质量。医疗机构

管理部门应加强对制度的监督和评估，不断改进和完善制度，以确保

医疗器械的安全可靠运行。