PD02-TC02 安全件生产管理规定2018.doc

山东通盛制冷设备有限公司

文件编号

TS/WD-PD02-TC02

ShandongTongsunRefrigerationEquipmentCo,.Ltd.

版本号

A/0

安全件生产管理规定

版本状态记载

版次

实施日期

更改单号

更改原因

编制

审核

批准

A/0

2017.08.01

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王彩艳

洪杰胜

姚春峰

第

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1目的

用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，确保安全件的生产处于有效的受控状态。

2适用范围

适用于本公司的所有安全件生产。

3定义

产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害和危害。

4职责

4.1技术中心负责按照顾客提供的图纸进行安全件的工艺设计和开发；

4.2生产部按照工艺文件的要求实施安全件的生产。

4.3品质部负责图纸要求和工艺文件要求实施安全件的检测；

4.4生产部负责安全件原材料的采购。

5工作程序

5.1法律法规要求识别

5.1.1技术中心在进行安全件工艺设计开发前，应进行收集与该产品相关的安全法律法规，收集后应对该产品的法律法规的内容进行识别和评价，确保开发的产品满足安全的法律法规要求。

5.1.2技术中心呢对安全法律法规识别后，应及时通知顾客，对有疑问或不明之处，应和顾客达成一致意见，确保问题得以解决。

5.2安全件安全特性的识别

5.2.1技术中心在安全件的工艺开发时，应识别安全件的安全特性，并用顾客指定的符合进行标识，如顾客未指定安全特性符号，公司可使用自己的安全特性符号进行标识。

5.2.2在控制计划、PFMEA、工艺文件、作业指导书中应对安全特性进行标识，标识用的符合和特性尺寸应前后一致，便于后续的管理。

5.3产品制造时安全特性的控制

5.3.1涉及安全件的生产，在工艺开发期间，应规定安全特性的控制方法，并在PFMEA和控制计划中体现。

5.3.2控制的方法如下但不限于：

5.3.2.1文件管理：现场使用的工艺文件、图纸等要求进行安全特性的标识；

5.3.2.2工装/模具管理：对现场用的工装/模具的适宜性进行评价能否满足要求，每日进行工装/模具的日常点检，发现异常及时上报处理，确定易损工装/模具的更换机制。

5.3.2.3设备管理：对使用的设备的适宜性进行评价，设备精度能否满足要求，每日对设备进行日常点检，发现异常及时上报处理，有无设备易损件的更换机制，建立设备的维护保养制度并组织实施，对设备的故障组织人员进行设备故障原因分析。确保设备持续满足要求。

5.4样件管理：

公司生产的安全件，确定是否有安全件的样件，如果顾客指定了安全件的样件，公司应对样件进行妥善的保管，防止安全件样件受到损坏、污染，失去样件的功能或效果，安全件样件可用于安全件生产的比对依据。除非顾客提出更换安全件样件，否则应一直保留此安全件样件，公司对顾客提供或指定的安全件样件不能随意更换，除非得到顾客的授权。

5.5首件/末件验证

开机生产时应进行首件验证，验证首件是否满足所有尺寸要求，可用来判断设备、工装/模具、刀具是否存在异常的判定依据之一。首件生产合格，可进行正常量产，如果首件不合格，应查明原因，制定有的对策，并再次进行首件生产，直至首件尺寸全部符合要求才可以量产。为了便于生产自检的管理，可以采用首末件比对的方式进行验证产品是否符合要求。

5.6不合格品的管理

在生产或检验过程层中发现产品不合格，应对立即产品进行标识，放置在不合格的指定区域，防止混用或误用。对于不合格品的处理，按照《不合格输出控制过程文件》执行。

5.7半成品的周转和存储

在产品生产加工的过程中，对中间流转的半成品应使用适宜的周转箱或托盘，产品周转的过程中注意叉车的速度，防止车速过快导致产品损伤。产品存储时要及时做好防护，防止存储期间产品受到污染、变质等情况发生。按照《防护管理过程文件》执行。

5.8数据的收集

产品在生产的过程中，作业者和检验人员应进行自检和巡检，保留好自检和巡检的记录，对生产线的生产情况进行数据统计，如产品的废弃率、返工率等进行统计，运用数据分析的手段，对其统计的项目进行数据分析、制定改善措施，进行改进。

5.9培训教育

生产安全件的作业人员和检验人员应定期进行培训，所有人员进行资格认定，确保人员具备相应的能力。应保留培训和资格认定的相关证据。依据《人力资源管理过程文件》执行。

5.10可追溯性管理

对于可追溯性标识，公司可以采用顾客指定的方式进行管理，如果顾客未指定，公司可采用出厂编号、批次管理、二维码等形式进行可追溯管理，对于可追溯性的标识应与顾客达成一致意见，具体依据《标识与可追溯性过程文件》执行。

5.11PFMEA和控制计划的特殊批准

顾客提出要进行PFMEA和控制计划的批准，公司应提前将编制好的PFMEA和控制计划