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长治医学院本科毕业论文
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乙二胺的质量控制
摘要
目的:由于乙二胺在化工方面以及药物合成中都有广泛应用,作为一种关键原料,需对乙二胺的品质进行严峻管制。观察所测定的乙二胺性状和纯度是否符合拟定的质量标准。方法:对于乙二胺的性状测定方法为目视检测,取本品适量,目视直接观察其性状;对于乙二胺的纯度检查方法,依照气相色谱法(《中国药典》2015版四部通则0521)试验进行试验,并对纯度方法进行方法学验证。结果:用摸索出来的色谱条件和方法对乙二胺进行测定,得出两批乙二胺最大单杂均小于0.1%;纯度均大于99.0%。结论:本方法适合乙二胺的质量控制,用该方法所测定的
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