TZSMM-琼脂糖凝胶免疫固定电泳实验室检测室内质量控制指南及编制说明.pdf

ICS11.100

CCSC30

ZSMM

浙江省数理医学学会团体标准

T/ZSMMXXXX—XXXX

琼脂糖凝胶免疫固定电泳实验室检测

室内质量控制指南

GuideforInternalqualityevaluationoflaboratoryformonoclonalimmunoglobulin

identificationandtyping

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2024年9月5日）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

浙江数理医学学会  发布

T/ZSMMXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4室内质控准备2

4.1质控人员2

4.2操作规程2

4.3仪器、试剂与耗材2

5质控物2

5.1质控物选择2

5.2质控物制备2

5.3检测与评价3

5.4分装与保存3

5.5使用与更换3

6质量控制过程3

6.1样本采集与处理3

6.2免疫固定电泳操作4

6.3结果判断与处置4

7质量控制数据4

7.1质控记录4

7.2统计处理4

7.3数据保存4

7.4周期性评价5

附录A（资料性）免疫固定电泳常见图谱及分析处理6

A.1血清M蛋白6

A.2尿M蛋白11

参考文献14

I

T/ZSMMXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由浙江数理医学学会提出并归口。

本文件起草单位：浙江大学医学院附属第一医院、浙江省中医药大学附属第一医院、浙江省立同德

医院、浙江省人民医院、河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）、温州医科大学附属第一医院、

浙江大学医学院附属第二医院、杭州市中医院、浙江省台州医院、西南医科大学附属医院、郑州大学第

一附属医院、徐州医科大学附属医院、江西省上饶市人民医院、中原工学院、河南省生物工程技术研究

中心。

本文件主要起草人：佟红艳、陈瑜、杨敏、孟海涛、金洁、马秋玲、马光华、俞颖、王伟、夏骏、

王世兵、雷文、桑奕雯、谈潘莉、李芳琼、杨建荣、林宜、张华琴、金敏雅、邢宏运、王瑞强、徐银海、

刘敏、沈佳坤李春雷、王云龙。

II

T/ZSMMXXXX—XXXX

琼脂糖凝胶免疫固定电泳实验室检测

室内质量控制指南

1范围

本文件提供了琼脂糖凝胶免疫固定电泳实验室检测室内质量控制时涉及的室内质控准备、质控物、

质量控制过程、质量控制数据等方面的指导和建议。

本文件适用于琼脂