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药物临床试验基础知识培训

您的姓名：[填空题]*

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1.II期临床试验为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。请问，II期临床试验的病例数为:[单选题]*

A.20-30例

B.100例(正确答案)

C.200例

D.300例

2.GCP的实施时间?[单选题]*

A.2003年7月4日

B.2002年6月4日

C.2003年9月1日(正确答案)

D.2003年6月4日

3.下列条件中，哪一项不是研究护士应具备的