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药品经营质量管理规范知识考试答案
部门：姓名：岗位：记分：
一、单选题：（每题5分，50分题）
1、《药品经营质量管理规范》于何时施行？（A）
A、2000年7月1日B、2000年9月1日
C、2001年7月1日D、2001年9月1日
2、企业购进票据的记录应保存到超过药品有效期一年，但不得少于（C）年。
A、1年B、2年C、3年D、4年
3、药品经营企业必须按照（B）经营药品。
A、《药品生产质量管理规范》
B、《药品经营质量管理规范》
C、《药物非临床研究质量管理规范》
D、《药物临床试验质量管理规范》
4、《药品经营企业管理规范》简写为（C）。
A、GCPB、GMPC、GSPD、GLP
5、库存药品实行色标管理时，不合格药品库用（A）表示。
A、红色B、黄色C、绿色D、黑色
6、退货的药品应用（A）色标管理。
A、黄色B、绿色C、红色D、白色
7、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由（A）统一规定。
A、国务院药品监督管理部门
B、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、各地、州市药品监督管理部门
D、各省（市）药品监督管理部门
8、医药经营企业从事质量管理、检验验收、养护及计量等专职工作人员数量，
不得少于企业职工总数（C）。
A、2%B、3%C、4%D、5%
9、购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称（B）
A、药品经营企业B、首营企业C、首营品种D、药品直调
10、甲类非处方药标志应为（B）
A、绿底白字B、红底白字C、黄底白字D、黑底黄字
二、多选题：（每题6分，30分题）
1、国家对以下哪些药品实行特殊管理（ABCD）
A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品
E、生物制品F、抗肿瘤药物
2、企业制定的有关质量管理制度应包括（ABC）
A、服务质量的管理规定B、药品的陈列管理规定
C、拆零药品的管理规定D、人事档案管理规定
3、药品的购进记录应完整，内容主要包括（ABCDE）等。
A、品名B、剂型C、有效期D、供货单位E、批号
4、（ACD）应分开存放。
A、药品与非药品B、药准字与药健字
C、内服药与外用药
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