药品法规例题 .pdfVIP

药品法律法规例题（2014.4调整）

一、单选题

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自（A）年9月15日起施行

A、2002B、2005C、2009D、2010

2、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

3、《药品经营许可证》有效期(A)年

A、5B、10

C、6D、12

3、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食

品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得(B)。

A、体育注册证B、进口准许证

C、食品许可证D、食品注册证

4、依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的（C），具备规定条件，并经省、

自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：

A、获得诚信标志的药品零售店B、药品零售连锁总部

C、药品批发企业D、药品零售连锁门店

5、麻醉药品和精神药品目录由国务院（A）部门制定、调整并公布。

A、药监部门会同公安部门、卫生部门B、药监部门

C、药监部门会同公安部门D、药监部门会同卫生部门

6、第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药

品，并将处方保存（B）备查；

A、3年B、2年

C、1年D、半年

二、多选题

1、下列药品在销售前或者进口时，须在指定药品检验机构进行检验；不合格不得销售、

进口：（A、B、C）

（A）生物制品（B）首次在中国销售的药品；

（C）国务院规定的其他药品；（D）抗生素药品

2、下列哪些是许可事项的变更？（A、B、C、D）

（A）经营方式、经营范围变更（B）注册地址变更

（C）仓库地址（包括增减仓库）变更（D）企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变

更。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件：（A、B、C、D）

（A）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（B）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（C）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（D）具有保证所经营药品质量的规章制度。

4、制定《药品管理法》的目的是（ABCD）

A加强药品的监督管理B保证药品质量

C保障人体用药安全D维护人民身体健康和用药合法权益

1

5、根据《消费者权益保护法》消费者在购买、使用商品和接受服务时享有哪些权利（ABCD）

A、人身、财产安全不受损害的权利B、知情权

C、自主选择商品或者服务的权利D、公平交易的权利

6、经营者与消费者进行交易，应当遵循(ABCD)的原则。

A、自愿B、平等

C、公平D、诚实信用

7、按《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医疗机构取得印鉴卡应当具备下列哪些条

件（ABC）

A、有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；

B、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

C、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

D、医疗机构等级是三级甲等以上

8、按《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪些药品经营企业可