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药事管理学试题库

药事管理学复习提纲（字体大点的为上届的考题）

一、解释下列名词术语：（7个，14分）

1、药事管理学

2、药师

3、药品

4新药

5药品不良反应（我国的定义）

4法律责任

4、药品管理立法

5、药品生产企业

6、处方

10、医院药事管理

11、中药保健

12、戒毒药品

13、中药

14、药品质量监督管理

15、药品经营

16、政府指导价

17、调配

18、医疗用毒性药品

19、中药现代化

20、非处方药

21、药学职业

二、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个

最佳答案。

1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A

A、药品、药事组织、执业药事管理

B、特殊药品管理

C、医疗保险用药管理

D、药品价格管理

E、药品管理

2、药品安全性指标不包括A

A、“三致”

B、毒性

C、疗效

D、配伍、使用禁忌

E、药物相互作用

3、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是D

A、药品使用管理

B、药品广告管理

C、药品注册管理

D、药品储备管理

E、药品流通管理

4、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是

配备B

A、药士

B、执业药师

C、老药工

D、用药咨询人员

E、专职采购人员

5、必须具有质量检验机构的药事组织是E

A、药店

B、药品零售连锁企业

C、药品批发企业

D、药品生产企业

E、药品零售连锁、批发和生产企业

6、下列属于政府定价的药品是E

A、国家基本药物

B、处方药

C、甲类非处方药

D、国家储备药品

E、国家基本医疗保险药品

7、按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处

的是E

A、未标明有效期的药品

B、更改生产批号的药品

C、擅自添加防腐剂的药品

D、超过有效期的药品

E、变质的药品

8、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅

料必须符合D

A、药理标准

B、化学标准

C、食用要求

D、药用要求

E、生产要求

9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自

取得《药品经营许可证》

之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质

量管理规范》认证的单位是C

A、药品批发企业

B、药品零售企业

C、药品批发和零售企业

D、新开办药品批发和零售企业

D、新开办医疗机构药房

10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装

不符合规定的中药饮片，生

产企业D

A、必须没收

B、必须销毁

C、不得使用

D、不得销售

E、限制销售

11、《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机

关的公文、证件、印章的处

罚是B

A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或

单处罚金

C、处十年以上有期徒刑

D、处无期徒刑

E、处死刑

12、医疗用毒性药品系指B

A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或

死亡的药品

C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D、直接作用中枢神经系统，毒性