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药事管理学复习题一

一、名词解释：

1．OTC2．GAP

3．执业药师

4．药品有效期

5．国家基本药物

二、填空题：

1．为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立制度。2．医

疗用毒性药品的处方限量为每张处方不得超过日极量。3．我国对注册商

标的保护期限是年。

4．个人设置的门诊可以配备经省级药品监督管理部门和省级卫生行

政管理部门批准的常用药品和药品。

5．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为年。

6．《野生药材资源保护条例》规定，对于豹骨的保护措施是采猎和

出口。7．根据药品管理法的规定，列入的名称为药品的通用名称。

8．进口药品的口岸设置是由SFDA会同部门制定。9．药品监督管理

部门对于有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取和扣押的行政强

制措施。

10．我国药品检验机构的法定任务是承担依法实施药品审批和所需的

药品检验工作。

11．我国专利法对授予发明专利的条件是其应具备新颖性、创造性和

12．麻醉药品的临床试验，不得以为受试对象。13．WHO的宗旨是

14．医疗机构直接从事制剂的人员必须是的药学技术人员。15．SFDA

可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，

不得批准其他企业和进口。

三、单选题：

11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口

的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）

A．在限定条件下可以依法批准进口B．不允许进口

C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D．只要有市场就可

以进口12．新药证书的核发部门是（）

A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门．C．国家卫

生部D．国家科技部

13．根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）

A．麻醉药品B．一类精神药品C．二类精神药品D．放射性药品14．目前

国家已经禁止药用的野生药材物种是（）A．虎骨B．豹骨C．梅花鹿茸

D．羚羊角

15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药

品是（）A．中药材B．中药饮片C．中成药D．道地药材

16.负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（）A．国家药

品监督管理局B．省级药品监督管理局C．省级工商行政管理局D．省卫

生厅17．下列属于药品的通用名称的是（）A．氟哌酸B．诺氟沙星

C．新康D．吗丁啉18．药品广告批准文号的有效期是（）A．1年B．3

年

C．5年D．7年

19．主管全国药品不良反应监测的部门是（）

A．药品的广告内容B．药品的使用说明书C．药品的包装D．药品的

宣传材料21．《药品生产许可证》的有效期为（）

A．2年B．3年C．4年D．5年22．我国现行的GMP的颁布部门是（）

A．国家卫生部B．国务院药品监督管理部门C．省级卫生行政部门

D．省级药品监督管理部门23．药品经营企业不得采用邮售的交易方式直

接向公众销售（）A．处方药B．OTCC．保健食品D．保健药品24．临床

药学管理的基本出发点和归宿是（）

A．合理用药B．以病患者为中心C．安全使用药品D．达到最佳疗效

25．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（）A．2年B．3年C．4

年D．5年26．下列药品不能发布广告的是（）

A．中药B．处方药C．保健药品D．医院制剂27．医疗机构制剂批准

文号的审批和核发机关是（）

A．国务院药品监督管理部门B．国家工商行政管理局C．省级药品监

督管理部门D．县级以上药品监督管理部门28．《专利法》规定，发明专

利的期限为（）A．10年B．15年C．20年D．25年

29.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A．制售假药

处罚B．制售劣药处罚C．无证经营处罚D．超范围经营进行处罚30.政府

定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）A．出厂价B．批发价C．最

高零售价D．指导价格

四、多选题：

1．药事管理学科是（）

A．药学科学的分支学科B．社会科学的分支学科C．很大程度上具有

社会科学性质D．应用性强的边缘学科E．多门课程组成的学科体系

2．下列药品有效期的标注正