药事管理及法规模拟试题及答案 .pdfVIP

2011年度执业药师药事管理及法规模拟试题及答案

B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行

相关管理措施

C.及药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活

动

E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

【正确答案】：C

第12题中药概念必须遵循的指导是

E.中药的毒性、药理

【正确答案】：C

第13题中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是

B.农村卫生、预防保健、中医药等

【正确答案】：B

第14题必须严格执行强制性标准的单位是

B.从事科研、生产、经营的单位和个人

【正确答案】：B

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第15题进入洁净室(区)的人员不得

E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

【正确答案】：E

第16题凡申请仿制药品的企业必须是取得

B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C.《药品GMP证书》的车间

D.《药品经营企业许可证》的企业

E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

【正确答案】：B

第17题新药审批办法的适用范围是

A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理

的单位或个人

【正确答案】：A

A.当归

B.白芷

C.山药

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D.天麻

南星

【正确答案】：E

第19题最先实施GMP的国家和年代是

A.法国，1965年

B.英国，1969年

C.德国，1960年

D.加拿大，1960年

E.美国，1963年

【正确答案】：C

第20题依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)

规定，申请仿制药品的企业必须取得

A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执

照》

B.《营业执照》、《药品GMP证书》

C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

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D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

【正确答案】：C

第21题行政法规可以设定

C.除责令停产、停业以外的行政处罚

【正确答案】：A医学全在线,搜集整,理

第22题药品广告须经

A.省级药监部门批准，发给证书

B.审批，发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

E.所在地的县级药监部门批准，发给证明

【正确答案】：C

第23题我国制定药品标准的指导思想是

C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超及国

情结合，先进及特色结合”

E.中西药并重医学全在线,搜集整,理

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【正确答案】：C

第24题禁止采取的野生药材物种是

【正确答案】：A

第25题10000级洁净厂房适用于生产

A.片剂、胶囊剂

D.原料的精制、烘干

E.粉针剂的分装、压塞

【正确答案】：B

第26题戒毒药品只供应

B.地、市级以上的医疗机构

D.全国各地戒毒机构医学全在线,搜集整,理

【正确答案】：E

第27题广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共

和国广告法)规定，哪项行为可不承担民事责任

E