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药事管理与法规试题及答案（一）

(单选题：

中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经

A．院领导签字B．药剂科主任签字C．主治医生再签字

D．收方者签字E．患者签字

答案：C

2：《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、

供应药品的科室是

A．同位素室B．供应科C．急诊室D．外科E．小儿科

答案：A

3：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的

新药属于

A．西药二类B．中药二类C．西药三类D．中药三类E．中药四类

答案：B

4：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征药品

A．大麻类B．阿片类C．麻黄碱类

D．精神药品类E．合成麻醉药品类

答案：B

5：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产

A．《药品管理法》B．《药品管理法实施办法》

C．《药品生产质量规范》D．《医疗用毒性药品管理办法》

E．《麻醉药品管理办法》

答案：E

-可编辑修改-

6：关于药品质量的理解正确的是

A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材

的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

答案：E

7：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是

A．参保人员B．统筹地区劳动和社会保障部门

C．统筹地区社会保险经办机构D．统筹地区药品监督管理部门

答案：C

8：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A．新药审批检验B．医院制剂审批检验C．进口药品审批检验

D．药品生产企业药品出厂前检验E．药品质量监督检查检验

答案：D9：

下列按劣药处理的是

A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C．必须批准而未经批准生产、进口D．被污染的

E．直接接触药品的包装材料未经审批的

答案：E

10：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范

-可编辑修改-

围和品种由谁规定

A．国家药品监督管理局规定B．卫生部规定

C．国家药品监督管理局会同卫生部规定

D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E．国务院规定

答案：D11：

试行标准药品转正的时间是

A．试行期满前3个月B．试行期满前6个月C．试行期满前9个月

D．试行期满前12个月E．试行期满前2个月

答案：A

12：《戒毒药品管理办法》规定，主管全