药事管理与法规练习题一 .pdfVIP

单项选择题5、根据《中华人民共和国药物管理法》，开办药物

经营企业必备条件不包括

1、根据《中华人民共和国药物管理法》，药物购销A.具有依法通过资格认定药学技术人员

记录必须注明药物B.具有与所经营药物相适应营业场所、设备、仓

储设施、卫生环境

A.通用名称C.具有保证所经营药物质量规章制度

B.同意文号D.具有能对所经营药物进行质量检查机构

C.生产日期E.具有与所经营药物相适应质量管理机构或人员

D.商品名称

E.贮存条件6、根据《中华人民共和国药物管理法》，药物监督

管理部门同意开办药物经营企业，除应具有规定开

2、根据《中华人民共和国药物管理法》，医疗机构办条件外，还应遵照原则是

配制制剂应当是

A.市场调整、以便群众购药

A.本单位临床需要品种B.合理布局、保证质量

B.市场上供应较少品种C.合理布局、以便群众购药

C.本单位科研需要品种D.品种齐全、诚实信用

D.本单位临床需要而市场上没有供应品种E.公平合理、救死扶伤

E.市场上没有供应品种

7、根据《中华人民共和国药物管理法》，生产药物

3、制定《中华人民共和国药物管理法》宗旨是所需原料、辅料必须符合

A.加强药物管理，制止药物经营不合法竞争，稳A.药理原则

定市场价格水平，保障消费者合法权益B.化学原则

B.加强药物监督检查，打击制售假劣药物违法活C.药用规定

动，保证人民用药安全，维护人民身体健康D.生产规定

C.加强药物监督管理，保证药物质量，保障人体E.卫生规定

用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益

D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业8、根据《中华人民共和国药物管理法》，有关中药

E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序管理说法错误是

4、根据《中华人民共和国药物管理法》，药物生产A.国家实行中药物种保护制度

企业可以B.新发现和从国外引种药材，经国务院药物监督

管理部门审核同意后，方可销售

A.经国家药物监督管理部门同意，接受委托生产C.销售中药材，必须标明产地

药物D.医疗机构必须从具有药物生产、经营资格企业

B.在保证出厂检查合格前提下，自主变化药物生购进中药材、中药饮片和中成药

产工艺E.没有实行同意文号管理中药材，医疗机构不必

C.在库存药物检查合格前提下，自主延长其库存从具有药物生产、经营资格企业购进

药物效期

D.经企业之间协商一致