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经典药事管理与法规复习题

单选题

1、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是

A中药材

B中药饮片

C中成药

D血液制品

答案：B

中药饮片列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

单选题

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A没收违法生产、销售的药品和违法所得

B处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C情节严重，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件

D处违法生产、销售药品货值金额三倍以上的罚款

答案：D

本题考查销售劣药承担的行政责任。根据《药品管理法》第75条的规定，生产

销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品

货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销

药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机

构制剂许可证》。

单选题

3、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A主要用于滋补保健，易滥用的药品

B根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品

C生物制品

D维生素、矿物质类药品

答案：A

不纳入国家基本药物目录的药品包括：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主

要用于滋补保健，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药

品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或

不符合伦理要求的。

单选题

4、药品零售连锁企业经批准可以销售

A除胰岛素以外的肽类激素

B终止妊娠药品

C第二类精神药品

D蛋白同化制剂

答案：C

药品零售连锁企业经批准可以零售第二类精神药品。零售药店不得经营的药品种

类包括：①麻醉药品；②放射性药品；③第一类精神药品；④终止妊娠药品；⑤

蛋白同化制剂；⑥肽类激素（胰岛素除外）；⑦药品类易制毒化学品；⑧疫苗。

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单选题

5、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，

最短不得少于几年

A1名

B3名

C5名

D6名

答案：B

医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临

床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校

临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。

单选题

6、非限制使用级抗菌药物是指

A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗

菌药物

B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗

菌药物

C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗

菌药物

D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗

菌药物

E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

答案：E

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使

用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌

药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较

低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，

对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌

药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜

随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药

物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。

单选题

7、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他

原因需要收回的属于

A一级召回

B二级召回

C三级召回

D四级召回

答案：A

本题考查药品召回分级。一级召回为对使用该药品可能引起严重健康危害的实施。

此注射液引起了死亡病例，故应实施一级召回。

单选题

8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A3年，6个月

B3年，3个月

C5年，6个月

D5年，3个月

答案：B

执业药师注册有效期为3年。注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理

手续。故选B。

单选题

9、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，

外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。

专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是