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药店药品进销管理办法
一、总则
1.为加强药店药品进销管理,确保药品质量,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》以及相关法律法规,结合本药店实际情况,特制定本办法。
2.本办法适用于本药店药品的采购、验收、储存、销售等各环节的管理工作,药店全体员工须严格遵守执行。
二、药品采购管理
(一)供应商选择
1.采购部门应建立合格供应商档案,对拟合作的药品供应商进行严格的资质审核,审核内容包括但不限于《药品生产许可证》(针对药品生产企业)、《药品经营许可证》、营业执照、GSP(药品经营质量管理规范)认证证书等,确保供应商具备合法的药品供应资格。
2.定期对供应商的供货质量、供货及时性、售后服务等方面进行评估,对于不符合要求的供应商,应及时终止合作关系。
(二)采购计划制定
1.各门店负责人或相关采购人员应根据药品销售情况、库存水平以及市场需求等因素,每月初制定详细的药品采购计划。采购计划需明确药品名称、剂型、规格、数量、预计采购时间等信息。
2.对于特殊药品(如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)的采购,须严格按照国家有关规定办理相关手续,制定专项采购计划,并报上级主管部门审批。
(三)采购合同签订
1.与供应商签订药品采购合同前,需由法务人员或相关专业人员对合同条款进行审核,确保合同内容符合法律法规要求,明确双方的权利、义务以及药品质量、价格、交货期、退换货等关键条款。
2.采购合同签订后,应妥善保存合同文本及相关附件,建立合同台账,便于查询和管理。
三、药品验收管理
(一)验收人员要求
1.设立专门的药品验收岗位,验收人员应具备相应的药学专业知识或经过专业培训,熟悉药品验收标准和流程,能够准确判断药品的质量状况。
2.验收人员应保持相对稳定,如发生人员变动,需及时进行培训交接,确保验收工作的连续性和准确性。
(二)验收内容及流程
1.药品到货时,验收人员应依据采购合同、随货同行单以及药品质量标准等,对药品的外观、包装、标签、说明书、数量等进行逐一核对检查。对于进口药品,还需检查其进口药品注册证、检验报告书等相关证明文件。
2.对整件药品应按一定比例进行开箱抽检,对拆零药品应逐批进行验收。如发现药品存在质量问题、数量不符或相关证明文件不全等情况,应及时与供应商联系,进行退换货处理,并做好记录。
3.验收合格的药品,验收人员应在随货同行单上签字确认,并填写药品验收记录,记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收日期等信息。验收记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于五年。
四、药品储存管理
(一)储存条件要求
1.药店应按照药品的剂型、类别、储存条件等要求,合理划分药品储存区域,设置常温库、阴凉库、冷藏库(柜)等不同的储存场所,并配备相应的温湿度监测设备和调控设施,确保药品储存环境符合规定要求。
2.定期对储存场所的温湿度进行监测记录,如发现温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并做好异常情况记录及处理报告。
(二)药品摆放原则
1.药品应按照分类定位、整齐摆放的原则进行陈列和储存,做到药品与非药品分开、内服药与外用药分开、处方药与非处方药分开、易串味药品单独存放等,并有明显的标识区分。
2.对有特殊储存要求的药品(如冷藏药品、避光保存药品等),应严格按照要求进行存放,并在相应位置设置警示标识,便于识别和管理。
(三)库存盘点
1.每月末应组织进行一次全面的药品库存盘点工作,盘点人员应认真核对药品的实际库存数量与库存账目是否相符,如发现账实不符情况,应及时查找原因,并进行相应的账务调整和处理。
2.定期对库存药品的质量状况进行检查,对于近效期药品(一般指距离有效期不足[X]个月的药品)应进行重点标识和监控,及时采取促销、退货等措施,避免药品过期造成损失。
五、药品销售管理
(一)销售人员要求
1.药店销售人员应具备相应的药学专业知识或经过专业培训,熟悉药品的功效、用法用量、不良反应、禁忌等内容,能够为顾客提供准确的用药咨询服务。
2.严格遵守药品销售相关法律法规,在销售处方药时,必须凭执业医师或执业助理医师处方销售,并对处方进行审核、登记,留存处方备查。
(二)销售流程
1.顾客选购药品时,销售人员应主动询问顾客病情及用药史等情况,合理推荐药品,不得强行推销或误导顾客购买药品。
2.在销售药品时,应认真核对药品名称、规格、数量、价格等信息,开具规范的销售凭证,销售凭证应注明药品名称、剂型、规格、数量、单价、金额、销售日期等内容,并做到票、账、货相符。
3.对于有特殊管理要求的药品(如含麻黄碱类复方制剂等),应严格按照国家有关规定进行销售登记,核实购买者身份信息,控制销售数量,并将相关信息及
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