医学统计学基础与科研分析思路.pptVIP

常用实验设计方法配对设计（paireddesign）将受试对象按配对条件配成对子，再按随机化原则把每对中的两个个体分别分配到实验组或对照组。配对条件：以主要的非实验因素作为配比条件。动物实验中，常将同性别、同窝别、体重相近的两个动物配成一对；人群试验中，常将性别和年龄、生活条件、工作条件相同或相近的两个人配成对子。某些医学实验研究中的自身对照也可看作是配对设计。配对设计常用实验设计方法例试将已配成10对的20只小鼠随机分配到甲、乙两组。先将小鼠编号，如第一对第一受试者编号为1.1，第二受试者编号为1.2，余仿此。再从随机排列表中随机指定某行，例如第6行，依次将0～9之间的随机数字录于受试者编号下，舍去10～19之间的数字，并规定随机数字为奇数时取甲乙顺序，偶数时取乙甲顺序。分组结果甲组：1.2、2.2、3.1、4.2、5.1、6.2、7.1、8.2、9.1、10.1乙组：1.1、2.1、3.2、4.1、5.2、6.1、7.2、8.1、9.2、10.2随机分组常用实验设计方法配对设计实验设计概述实验设计的基本原则实验设计的基本要素实验设计的基本要素实验设计概述实验研究的目的是阐明处理因素作用于受试对象的效应。实验设计的基本要素：处理因素、受试对象和实验效应。实验设计的基本要素-处理因素在实验过程中，影响实验结果的因素是多方面的，根据研究目的可分为处理因素和非处理因素两类。处理因素是指研究者欲研究的因素，如：药物的种类、剂量、浓度、作用时间，某手术方法的改进等外部因素；有时也可以是年龄、性别。非处理因素是指对正确评价处理因素的作用有影响的因素，例如，病人的病情、病程等。在设计中应注意以下几点：实验设计概述实验设计的基本要素-处理因素要分清处理因素和非处理因素根据研究目的明确何为处理因素，何为非处理因素。如冷水试验。要抓主要因素实验效应通常是多种因素作用的结果，由于人、财、物和时间所限，研究者不可能通过一次或几次实验把已知的所有因素都进行研究与分析，只能抓主要因素。处理因素必须标准化处理因素标准化就是要保证处理因素在整个实验过程中始终如一，保持不变。在实验设计时，必须制定处理因素标准化的具体措施和方法。实验设计概述实验设计的基本要素-受试对象受试对象选择的合适与否，也是实验研究是否成功的关键。医学研究的受试对象有人、动物（标本）。根据受试对象是动物还是人，选择受试对象时应注意以下几点：实验设计概述实验设计的基本要素-受试对象实验设计概述动物的选择实验研究中，动物的选择比较灵活，但要根据研究目的选择动物病例的选择临床试验中，受试对象是病人。必须明确病例的纳入和排除标准，还要符合医学伦理学要求，以及病人要有知情权实验设计的基本要素-实验效应实验效应是通过某些观察指标定量或定性地反映实验结果。研究者应对欲研究的问题有较为全面的了解，以便选择恰当的观察指标来反映实验结果。选择观察指标的原则：客观性、关联性、灵敏性、特异性、精确性。指标的观察：对实验效应的观察应避免偏倚。实验设计概述实验设计的基本原则实验设计概述对照（control）随机（randomization）重复（replication）均衡（homogeneity）实验设计的基本原则-对照设立对照组的目的在于消除非处理因素对实验效应的影响，使处理因素的实验效应反映出来。设立对照时，实验组与对照组的非处理因素必须相同。其原理可用以下符号表达：实验设计概述实验设计概述实验设计的基本原则-对照常用的对照形式有以下几种空白对照对照组不施加任何处理因素。在临床试验中，一般不用空白对照。实验对照对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素。标准对照不设立专门的对照组，用现有标准值或正常值作对照。实验设计概述实验设计的基本原则-对照实验设计的基本原则-对照实验设计概述自身对照对照与实验在同一受试者身上进行，如用药前后、不同部位、同一标本的不同测定方法。一般情况下要求设立平行对照组。相互对照不单独设立对照组，而是两个或几个试验组相互对照。配对对照把条件相同的两个研究对象配成一对，分别给以不同的处理因素，对比两者之间的不同效应。配对对照常用于动物实验。实验设计概述实验设计的基本原则-对照历史对照以本人过去的研究或他人研究结果与本次研究结果作对照。除了非处理因素影响较小的少数疾病外，一般不宜使用这