传统工艺保护 黄塔膏药制作工艺技术要求.pdf

ICS11.120.10

CCSC25

团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

传统工艺保护黄塔膏药制作工艺技术要

求

Traditionalprocessprotection—Huangtaplasterproductionprocesstechnical

requirements

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国联合国采购促进会标准化工作委员会发布

T/XXXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4制作要求1

环境要求1

人员要求2

技术安全和劳动保护要求2

材料要求2

设备要求3

工艺卫生要求3

药材选择要求3

5制作流程4

制备前4

制备时4

制备后4

6质量检验5

外观检查5

性状检查5

相对密度检查5

重量差异检查5

不溶物检查5

微生物限量5

软化点检查5

质量监控点5

参考文献7

I

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由滑县骨科医院提出。

本文件由中国联合国采购促进会标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：滑县骨科医院、XXX、XXX。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX。

II

T/XXXXXXX—XXXX

传统工艺保护黄塔膏药制作工艺技术要求

1范围

本文件规定了黄塔膏药的制作要求、制作流程和质量检验。

本文件适用于黄塔膏药的生产制作和质量检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

中华人民共和国药典（2022版）

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4制作要求

环境要求

4.1.1厂房外部环境

膏方加工制备厂房外部环境应符合如下要求：

a)膏方加工场地附近应无废气、废水、废渣等污染源；

b)周边不应有产生污染排放的生产单位（企业），如燃煤性单位、化工厂、电厂等；

c)地面、路面及运输交通等不应直接或间接地对膏方生产造成污染；

d)膏方加工制备场地周围空气质量、四季（以冬季为主）主要风