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江西省医疗器械行业发展报告

文/张雷马旭辉易花兰谢超江西中医药大学

医疗器械行业是一个融合了高新技术、知识密集、资金图1），生产企业总数在全国排名第13位，医疗器械经营企

密集且具有高附加值的高科技行业，同时也是竞争激烈且对业21327家。在全国各县排名中，江西进贤县医疗器械生产企

技术要求极高的行业。它不仅是地区制造业和高科技尖端水业数量位居全国第一，江西南昌县位居全国第五。2021年，

平的标志之一，也是推动地区经济发展的重要力量。江西省医疗器械生产企业发展迅速，三鑫医疗、洪达、益

江西省医疗器械行业近年来发展迅速，越来越多的康、锦胜等一批生产一次性使用无菌医疗器械系列产品的企

企业进入医疗器械生产行业，加入为人民健康服务的大军业快速成长，成为年产值超10亿元的龙头企业，同时也有庐

中。2015年以来，医疗器械行业经历了行业发展和制度完乐、维薇、鹏翔、红新等一批具有巨大发展潜力的成长型企

善的双重分水岭。2015年8月国务院发布《关于改革药品业。

医疗器械审评审批制度的意见》，明确了药品医疗器械改

革的12项任务，通过改革推动医药行业结构调整和转型升

级。2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意

见》指出，从“改革临床试验管理、加快上市审评审批、

促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周

期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施”6个方面鼓励

药品、医疗器械创新。在新医改环境下，医疗器械行业迎

来新的机遇和挑战。

图1江西省各市医疗器械生产企业数量分布图

江西省医疗器械行业发展现状与特点

江西省医疗器械行业的特点表现在如下几个方面：

江西省将医药行业发展作为省十四个重点发展产业之江西省医疗器械拥有良好的政策环境。2018年《江西省

一，省内医疗器械产业已初步形成涵盖原材料、整机制造、委省政府关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新

配套试剂耗材的全产业链发展格局，并持续不断优化技术研的实施意见》强调了支持中医药特色行业发展，提升以临床

发、合同制造、临床试验、市场推广等配套服务体系。试验为导向的药械创新，促进江西省药品医疗器械产业转型

目前，江西省有医疗器械生产企业536家（统计结果见升级，保障人民群众用药用械有效安全。2018年江西省食品

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中国商人

CBMAG

药品监督管理局发布的《关于鼓励医疗器械创新促进产业发展的若干规定（试行）》指

出，鼓励医疗器械研究与创新，推动医疗器械产业高质量发展。2020年江西省药品监督

管理局印发《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》、2021年

《江西省“十四五”制造业高质量发展规划》、2021年《江西省“十四五”医药产业

高质量发展规划》等重要文件的陆续出台，进一步深化药品、医疗器械、化妆品审评审

批制度改革，为江西省医药和大健康产业的高质量发展创造了有利的产业环境。

技术创新水平不断提高。江西省医疗器械市场迅速膨胀，2021年医疗器械注册工

作报告显示，截至2021年年底，江西第二类医疗器械首次注册共计686项，数量位居全

国第14位。创新平台建设稳步推进，洪达博士后科研工作站、中科院产品研究院、上

海理工大学产学研基地等一批创新科研平台，服务创新江西省医疗器械生产企业的产品

研发，同时杭州爱光、业力科技、湖南花猫、上海派凡、广东亿福迪、合壹汇、医站通

等一批高精尖项目在江西进贤科技园落户并实现投产，为江西省注入高质量发展的新动

能。

产业集聚发展趋势明显。江西省已初步形成独具特色的医疗器械产业集群，比

如，以江西进贤县为中心的一次性无菌医疗器械产业集群，一次性输液器产品占国内

30%以上市场份额，2021年产值达228.1亿元，占江西省医疗器械总产值的70%；江西温

圳、长山晏和李渡三个乡镇医疗器械企业众多，在空间上集群，