执业药师(药事管理与法规)历年真题试卷汇编28(题后含答案及解析).pdf

执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编28(题后含答案及解

析)

题型有：1.B1型题2.B1型题3.B1型题4.A1型题

A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP以下各

项内容对应的质量管理规范分别是

1．适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

正确答案：E

2．适用于药品制剂牛产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序

正确答案：A

A、卫生行政部门处罚B、工商行政管理部门处罚C、经济综合主

管部门处罚D、药品监督管理部门处罚E、纪检督察部门处罚

《中华人民共和国药品管理法》规定

3．药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的

负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由

正确答案：B

4．医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、

药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由

正确答案：A

解析：①药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机

构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行

政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款；有违法所得的，予以没收；情节

严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并

通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品

经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。②医疗机构的负责人、药品采

购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的

财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分；没收违法所得；对

违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，

依法追究刑事责任。

《中华人民共和国药品管理法》规定A采取欺骗手段取得药品批准证明文

件的B生产、销售假药的C生产、销售劣药的D药品生产、经营企业未按GMF、

GSF规定实施的E进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

5．没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金

额二倍以上五倍以下的罚款

正确答案：B

6．没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金

额一倍以上三倍以下的罚款

正确答案：C

7．给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

五千元以上二万元以下的罚款

正确答案：D

解析：(1)生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②

没收违法所得；③并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；④

有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销

《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成

犯罪的，依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、

销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额一倍以L

三倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文

件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；

⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)药品的生产企业、经营企业、药物非临

床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理

规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床

试验质量管理规范》的，法律责任包括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不

改正的，责令停产、停业整顿，并处五干元以上二万元以下的罚款；③情节严重

的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

A、加大降价力度B、适当提高价格C、少降价格D、