P3实验室设计要求.pdf

P3

一、概述(略)

二、设计依据

1.WHO实验室生物安全手册(1993年)；

2.医药工业洁净厂房设计规范(1997年)

3.洁净厂房设计规范(1984)

4.采暖通风与空气调节设计规范(GBJ19-87)

5.消毒管理办法(卫生部1992)

6.甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求；

三、平面布置及设施PⅢ

实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包

括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室，PⅢ实验室，消毒

室；非洁净室有机房和走廊。对PⅢ实验室的布局，应考虑以下

原则：

１）平面布置对有生物危险性的PⅢ实验室，要做成负压，

以防止微生物污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进行隔离

处理。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔就是病原

体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。主

要用生物安全柜和罩式防护衣方式。为了防止病原体从实验室漏

离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染

为目的的。污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的

直接接触。特别是前者，仅仅靠改善操作方式是不能解决的，一

般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处

理两种方法。隔离区（PⅢ实验室）应维持压差（负压）一般为

-20～-50Pa，使维持区到隔离区造成定向气流。在气压不同区域

之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边关

闭，以维持压差。整个PⅢ实验室区域的室内压差等级从低到高

依次是：P-Ⅱ生物安全柜Ⅲ实验室气闸室更衣室洁净准备室走廊

2）人流、物流合理，做到不交*污染应有实验室门禁管理制度，

仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人

员能够进出。并贴有警告标志及生物性危险标志。由于该PⅢ实

验室小，又不经常使用。主要做到人流与物流的分开，污染物品

与洁净物品的分离。即：人流方向：入：走廊―更鞋、一次更衣―

二次更衣--气闸室―PⅢ实验室出：PⅢ实验室―气闸室―淋浴-

--更衣、更鞋―走廊；

物流方向：

洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入PⅢ

实验室；需灭菌物品从双门传递灭菌器，或密封后经传递窗入，

再经高压灭菌器灭菌后进入P3实验室；在传递窗下方设消毒渡

对某些不能高压灭菌物品可通过盛有消毒液的药液传递窗传

递，使容器外侧受到灭菌处理。污染物品、实验后器械应置于耐

用、防漏密闭的容器中，经高压灭菌后才可废弃。实验人员淋浴

后一次性衣物，应装入密闭胶袋后，经传递窗到灭菌器中处理后

废弃。）消毒、灭菌程序为防止交*污染，进入PⅢ实验室的人

员，必须进行更衣、手消毒后才可进入，实验后必须经过淋浴后

方可退出PⅢ实验室，以防将病毒带出实验室。PⅢ实验室内应

配备高压灭菌器，双门传递型的或单盖开启型的。若配备的是蒸

汽熏蒸消毒型的，建议设消毒室，该室是直流全排式，消毒时，

关闭排风系统，消毒结束后，开启排风系统，排除室内蒸汽及消

毒剂气味。4）污染区废水处理为防止活毒随废水逸出PⅢ实验

室，因此活毒废水应单独排放，并经灭菌处理后方可同其他废水

合流排至城市管网。灭菌方式采用次氯酸钠灭菌处理或高压蒸汽

灭菌处理。灭菌处理流程如下：次氯酸钠药液或高压蒸汽

污染区废水→集水灭菌罐→污水管道5）进入污染区的管道

应装止回阀进入污染区的管道，如蒸汽管、压缩空气管、给水管

等，当系统放空后，形成空气通路，此时活毒易通过管道逸出污

染区，因此应在进入污染区的管道上安装止回阀。止回阀材质应

同管材一致。6）污染区排风处理为防止活毒通过排风管逸出室

外，因此必须在排风管上装高效或亚高效过滤器。细菌或病毒一

般吸附在尘埃上，其等价粒经一般为1～5μm，因此用高效过滤

器可以把细菌或病毒挡在过滤器上。另外，排风管上装过滤器能

从而有效维持室内洁净度。对不同级

别实验室安装高效过滤器的数量和使用回风美国规范有一定要

求。例如高度安全实验室（）必须安装2级串联高效过滤器，

其回风不能利用，对0.5μm粒子净化率99.99%。安全实验室（BSL3）

安装一级高效过滤器，净化率99.97%即可。PⅢ实验室的排风机

风量、风压应进行计算后确定。另