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*第六节注射剂的质量控制〈二〉安全检查无菌检查热原刺激性检查〈1〉局部刺激性试验〈2〉血管刺激性试验过敏试验:脉鼠腹腔给药溶血试验:2%兔(羊)血球试验〈三〉成分检测项目*第六节注射剂的质量控制01鉴别对象:主要药材、毒剂药材(的主要成分)其他药材、成分应有較全面了解(如为i.v.须对各组分进行鉴别)要求:专属,灵敏重现性高方法:(指纹鉴别)薄层色谱、波谱鉴别等定性鉴别02单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,为了演示发布的良好效果,请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要,字字珠玑,但信息却千丝万缕、错综复杂,需要用更多的文字来表述;但请您尽可能提炼思想的精髓,否则容易造成观者的阅读压力,适得其反。正如我们都希望改变世界,希望给别人带去光明,但更多时候我们只需要播下一颗种子,自然有微风吹拂,雨露滋养。恰如其分地表达观点,往往事半功倍。含量测定*第六节注射剂的质量控制含量测定生物测定法中药注射剂的质量问题讨论〈一〉澄明度问题(常灭菌后及贮存中出现)原因:同液体浸出制剂(第七章)测定对象单方组成:指标成分含量复方组成:主要药材及毒剧药材的主要成分方法:理化测定法(常仪器测定)*第六节注射剂的质量控制措施:去除高分子杂质:依类型选择适当溶媒方法调节pHm玻璃容器、附加剂常改变pH而↓(苦参注射液pHm:4.2,Amp.玻璃→pH↑而↓)采用PH调节或缓冲对调节pHm可提高澄明度热处理冷芷(热力学现象动力学措施)*第六节注射剂的质量控制合理使用增、助溶剂及分散助滤措施超滤:高截留滤过(高分子)〈二〉刺激性问题的原因及措施鞣质引起:去除pH不适:应4~9(或中性调节)渗透压不适:等渗调节剂调节药物本身的刺激性:白头翁、大蒜等加止痛剂:普鲁卡因、苯甲醇等*第七节输液剂与血浆代用品单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,为了演示发布的良好效果,请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要,字字珠玑,但信息却千丝万缕、错综复杂,需要用更多的文字来表述;但请您尽可能提炼思想的精髓,否则容易造成观者的阅读压力,适得其反。正如我们都希望改变世界,希望给别人带去光明,但更多时候我们只需要播下一颗种子,自然有微风吹拂,雨露滋养。恰如其分地表达观点,往往事半功倍。当您的内容到达这个限度时,或许已经不纯粹作用于演示,极大可能运用于阅读领域;无论是传播观点、知识分享还是汇报工作,内容的详尽固然重要,但请一定注意信息框架的清晰,这样才能使内容层次分明,页面简洁易读。如果您的内容确实非常重要又难以精简,也请使用分段处理,对内容进行简单的梳理和提炼,这样会使逻辑框架相对清晰。〈三〉疗效不稳定现象的原因及措施单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,为了演示发布的良好效果,请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要,字字珠玑,但信息却千丝万缕、错综复杂,需要用更多的文字来表述;但请您尽可能提炼思想的精髓,否则容易造成观者的阅读压力,适得其反。正如我们都希望改变世界,希望给别人带去光明,但更多时候我们只需要播下一颗种子,自然有微风吹拂,雨露滋养。恰如其分地表达观点,往往事半功倍。当您的内容到达这个限度时,或许已经不纯粹作用于演示,极大可能运用于阅读领域;无论是传播观点、知识分享还是汇报工作,内容的详尽固然重要,但请一定注意信息框架的清晰,这样才能使内容层次分明,页面简洁易读。如果您的内容确实非常重要又难以精简,也请使用分段处理,对内容进行简单的梳理和提炼,这样会使逻辑框架相对清晰。药材的质量差异:应符合相应标准通过药效学研究合理拟定剂量剂量不合理:筛选合理的工艺及关键条件控制第七节输液剂与血浆代用品输液剂的特点及种类工艺方法及条件等原因*第七节输液剂与血浆代用品含义:指由静脉输入体内的大剂量注射液类型及特点电解质类输液应用特点:调节体内电解质及水分平衡常用:氯化钠注射液复方氯化钠注射液碳酸氢钠注射液乳酪注射液……*第七节输液剂与血浆代用品营养类输液应用特点:补充体内营养及能量常用:葡萄糖注射液(复方)氨基酸注射液水解蛋白注射液脂肪乳注射液胶体类输液(血浆代用品)应用特点:*第七节输液剂与血浆代用品胶体类输液(血浆代用品)01应用特点:02维持血容量、血压恒定作用03常用:右旋糖酐04聚乙烯吡咯熔酮05碳氟代血浆06输液的质量要求(除-般注射剂质量要求外)07PH:应接近人体体液pH08*第五节注射剂的制备玻璃容器玻璃安瓿1~20mI液体注射液粉未安瓿粉末注射剂应用青霉素小瓶(具橡胶盖)
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