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药厂qa2023年工作计划7篇

药厂qa2023年工作计划篇1

一、提高自身素质，努力适应工作环境在

来到公司工作后，为了满足质量保证工作的需要，我总是把学习业

务知识放在首位，提高我在管理方面的特殊素质，这样我就可以逐步

走向一个合格的管理人才，更多地与同事沟通，更多地帮助他人，从

而使我能够迅速融入公司团队。另一方面，我严格遵守公司的规章制

度，不迟到、不早退，积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。

（如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。）通过gmp培训，

我的gmp知识得到了丰富，这更有利于我的质量保证工作的有效开

展，所有工作的质量和效率都得到了显著提高。

二：认真进行生产过程的现场监控，使质量保证工作落到实处。

质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天

早上我来单位的时候，我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。

1、检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志，中间

站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志，暂时

未生产的岗位和设备是否有清洁标志，是否在清洁有效期内

2、称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量

生产说明书一致。

称重仪器应调平至零，并进行双重检查。

3、混药岗位：检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。

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4、制丸切岗：检查丸重是否在内控标准范围内，丸形是否圆。

5、干燥岗位：沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求，水

分和温度是否符合工艺要求。

6、包衣岗位：检查接收物料和包衣材料的批次生产说明书，并在

包衣过程中检查颗粒的外观、圆度和均匀性，色泽一致确保生产品种

的外观和重量差异符合公司内部控制标准；

7、铝塑包装岗位：检查药板外观、性状是否准确，板面是否清洁，

接缝是否严密，生产批号和有效期是否符合

8、批量生产指令。包装岗位：检查药品批号、生产日期、有效期

是否符合批次包装说明，并在包装现场进行抽查包装数量是否准确，

装箱单是否填写正确。

在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方，

应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级

领导反映情况，协调解决

三、与技术人员密切合作，

完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审

核。审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12

日，共审核了117批各品种的批量生产记录，包括填写通关单、生产

过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指

令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平

衡是否符合要求等。另外，由于新的gmp认证的需要，我与技术员

李默合作完成了设备清洗验证，对设备确认的两部分共修改了36份

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文件。主要整理验证计划和验证报告，以确保上述项目在工作过程中

的可靠性、准确性和再现性。

四、每月配合销售部门完成销售记录的整理和上报根据销售部提供

的销售数据

每月月底完成销售记录的编制，并上报质量管理部。截至12月，

我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。

五、完成洁净区温湿度、粉尘离子检测和数据统计归档工作

根据新的gmp认证要求，质量管理部修订了新的。洁净区温湿度

记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和

数据统计，与中心实验室提供的沉降菌记录相结合，提交质量管理部

存档。

六、按照计划，中心实验室已经完成了生产过程中的取样工作。

截至12月23日，共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品

237个。样品检验合格后，中心实验室应提供检验报告。六、其他方

面完成其他临时工作，由厂长根据车间领导的安排安排。主要表现是：

编制车间内部情况描述、人员统计等临时性工作超过是我在20xx下

半年工作的六个方面。通过不断的学习和探索，我看到了自己的优势。

我工作努力，愿意工作，不怕苦。积极的工作态度和强大的抗压能力

是我胜任这份工作的动力。当然，我也有一些缺点。

药厂qa2023年工作计划篇2

当制药厂的工作达到一定阶段或即将结束时，必须回去认真分析和

研究所做的工作，肯定成绩，找出问题，总结经验教训，提高认识