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基于风险分析的冷链运输管理

2024山东省执业药师继续教育参考答案

注：山东省药师协会施教机构的执业药师继续教育考试题为随机抽取

5道题进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案。

1、对冷库、冷藏车、保温箱进行冬季、夏季极端温度的一年两次的

（A）。

A.保温性能验证

B.使用前验证

C.定期验证

D.损耗验证

2、用于贮存冷链药品的设施设备中不具备自动调控温度的功能的是

（D）。

A.冷藏箱

B.冷藏柜

C.冷库

D.保温箱

3、药品到货时，冷链药品收货顺序是（A）。

A.优先

B.最后

C.按顺序

D.看情况

4、当监测的温湿度值超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当至

少每隔多长时间记录一次实时温湿度数据（B）。

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.10分钟

5、蓄冷剂要求无毒、无腐蚀、无害、无污染，以下不是常见蓄冷剂

的是（D）。

A.冰袋

B.冰排/冰盒

C.干冰

D.水

6、除了下列哪种情况，企业应当在每年冬季相对低温季节（12月～

次年1月）、夏季相对高温季节（7～8月）分别进行验证（C）。

A.保温箱直接在外部环境单独使用

B.冷藏箱直接在外部环境单独使用

C.企业所用的车载保温箱、冷藏箱运输时所装载环境具备温度调控条

件

D.企业所用的车载保温箱、冷藏箱运输时所装载环境不具备温度调控

条件

7、为确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可

安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过

程中的药品质量，业应当进行验证的设备包括冷库、冷藏车、冷藏箱、

保温箱以及（B）。

A.信息服务

B.温湿度自动监测系统

C.冰箱

D.冰柜

8、包装在冷链物流中的作用不包括（A）。

A.使药品更易于销售

B.保护商品免受物理损伤

C.维持稳定的内部温度

D.防止药品受到外界环境的影响

9、与常温物流系统相比，以下不属于医药冷链物流具有的特征的是

（B）。

A.运输对象特殊、要求严格

B.低成本性

C.高时效性

D.高技术性

10、挑战测试，选择企业所经营药品中符合下列哪项条件的品种测试

（A）。

A.包装材料最薄

B.包装材料最厚

C.性质最稳定

D.任意

11、2022年6月实施的《药品冷链物流运作规范》适用于冷链药品

在哪一过程中的物流运作管理（B）。

A.生产

B.流通

C.储存

D.销售

12、下列操作除了哪项操作都可能导致冷藏冷冻药品温度超标（A）。

A.达到冷藏温度后进行装车操作

B.冷藏车没有提前预冷

C.收货时间过长

D.包装发生泄漏、破损

13、温湿度自动监测系统在运输过程中至少每隔多长时间自动记录一

次实时温度数据（C）。

A.1分钟

B.30分钟

C.5分钟

D.10分钟

14、冷链药品有不同的分类方式，根据药品温控条件的不同，温度要

求为15℃以下的冷链药品属于（B）。

A.冷藏链药品

B.冷却链药品

C.冷冻链药品

D.深度冷冻链药品

15、为确保保温性能，冷藏车厢内部的空间应（A）。

A.保证气流充分循环

B.保证人员操作

C.存够多的存放药品

D.保证包装物存放

16、冷藏链药品，包括生物制品、体外诊断试剂、部分抗生素制剂等，

它的温度要求是（C）。

A.2～5℃

B.2～6℃

C.2～8℃

D.2～10℃

17、冷藏、冷冻药品应当在下列哪种设备内待验（B）。

A.阴凉库

B.冷库

C.冰箱

D.冷藏箱

18、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C）

A.尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间

B.尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转

C.冬季采用夜间运输

D.尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

19、冷链药品可大致分成四个类型：冷藏链药品、冷却链药品、冷冻

链药品、深度冷冻链药品，这种分类方式是根据药品的什么不同进行

分类（A）。

A.对环境温度的要求

B.化学性质

C.用途

D.剂型

20、为防止对药品质量造成影响，冷藏药品不得直接接触（C）。

A.温度记录仪

B.冷藏（保温）箱

C.蓄冷剂

D.隔离装置

21、以下不属于冷链药品特点的是（A）。

A.性质稳定

B.生产过程严格

C.贮藏及运输要求高

D.一旦断链易造成严重的药害事件

22、国家对疫苗实行最严格的管理制度是下列哪个法规文件提出的

（B）。

A.《药品管理法》

B.